Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nyfödd fosfokalcisk metabolism efter intravenös järntillförsel under graviditet

27 oktober 2023 uppdaterad av: Fanny Schumacher, University Hospital, Geneva

Järnbristanemi (IDA) är ett mycket vanligt hälsoproblem under graviditet och intravenös (IV) järnsubstitution har blivit en del av rutinbehandlingen. Nyligen genomförda studier har väckt oro för sambandet mellan IV järninfusion och utveckling av sekundär övergående hypofosfatemi (HP) hos vuxna inklusive gravida kvinnor. Studien syftade till att utvärdera effekten av IV järntillförsel under graviditeten på nyföddas fosfatemi.

Utredarna genomförde en prospektiv, singelcenter, observationsstudie vid universitetssjukhusen i Genève (HUG), från september 2022 till mars 2023. Gravida kvinnor som behandlats antingen med IV järn eller med oralt järn under graviditeten inkluderades. Vid förlossningen togs ett blodprov från modern för att bedöma hemoglobin, hematokrit, ferritin, fosfat och kalcium och ett navelsträngsblodprov för att bedöma nivåerna av fosfat och kalcium. Skillnader i demografi och kliniska egenskaper mellan de två grupperna undersöktes med hjälp av univariata analyser. Multivariata analyser utfördes för att testa bidraget av IV järnsubstitution på navelsträngsblodfosfatemi och kalcemi, med hänsyn till potentiella störande faktorer. Neonatal HP definierades som en fosfatnivå lägre än 1,3 mmol/L.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Geneva, Schweiz
        • Geneva University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med en okomplicerad engångsgraviditet (≥ 37 veckor) som fått IV järn eller oralt järnsubstitution från graviditetens andra trimester (>12 veckors graviditet) till förlossningsdagen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singel graviditet
  • Termin (>37SA) graviditet
  • Oral eller IV järnsubstitution från andra trimestern

Exklusions kriterier:

  • Flerfaldig graviditet
  • Fetala anomalier
  • För tidig födsel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Oralt järn
IV järn
IV järntillförsel under graviditet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Koncentration av navelsträngsblodfosfat hos nyfödda
Tidsram: Enskild tidpunkt vid leverans
Enskild tidpunkt vid leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-00197

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera