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Metabolismo fosfocalcico neonatale dopo somministrazione di ferro per via endovenosa durante la gravidanza

27 ottobre 2023 aggiornato da: Fanny Schumacher, University Hospital, Geneva

L'anemia da carenza di ferro (IDA) è un problema di salute molto comune durante la gravidanza e la sostituzione del ferro per via endovenosa (IV) è diventata parte della gestione di routine. Studi recenti hanno sollevato preoccupazioni circa l'associazione tra l'infusione di ferro per via endovenosa e lo sviluppo di ipofosfatemia transitoria secondaria (HP) negli adulti, comprese le donne in gravidanza. Lo studio mirava a valutare l'impatto della somministrazione di ferro per via endovenosa durante la gravidanza sulla fosfatemia del neonato.

I ricercatori hanno condotto uno studio osservazionale prospettico, monocentrico negli ospedali universitari di Ginevra (HUG), da settembre 2022 a marzo 2023. Sono state incluse donne incinte trattate con ferro per via endovenosa o con ferro per via orale durante la gravidanza. Al momento del parto sono stati raccolti un campione di sangue materno per valutare emoglobina, ematocrito, ferritina, fosfato e calcio e un campione di sangue del cordone ombelicale per valutare i livelli di fosfato e calcio. La differenza nei dati demografici e nelle caratteristiche cliniche tra i due gruppi è stata esplorata utilizzando analisi univariate. Sono state eseguite analisi multivariate per testare il contributo della sostituzione del ferro per via endovenosa sulla fosfatemia e sulla calcemia del sangue cordonale, considerando potenziali fattori confondenti. L'HP neonatale è stato definito come un livello di fosfato inferiore a 1,3 mmol/L.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera
        • Geneva University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con gravidanza singola a termine (≥ 37 settimane) senza complicazioni che hanno ricevuto ferro per via endovenosa o terapia sostitutiva del ferro per via orale dal 2o trimestre di gravidanza (>12 settimane di gravidanza) al giorno del parto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza singola
  • Gravidanza a termine (>37SA).
  • Sostituzione del ferro orale o endovenosa a partire dal secondo trimestre

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza multipla
  • Anomalie fetali
  • Nascita prematura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ferro orale
Ferro IV
Droga: Somministrazione di ferro IV
Somministrazione di ferro IV durante la gravidanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione di fosfato nel sangue cordonale nei neonati
Lasso di tempo: Unico punto temporale alla consegna
Unico punto temporale alla consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-00197

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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