Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фосфокальциевый обмен новорожденных после внутривенного введения железа во время беременности

27 октября 2023 г. обновлено: Fanny Schumacher, University Hospital, Geneva

Железодефицитная анемия (ЖДА) является очень распространенной проблемой со здоровьем во время беременности, и внутривенное (ВВ) замещение железа стало частью рутинного лечения. Недавние исследования вызвали обеспокоенность по поводу связи внутривенного введения железа с развитием вторичной транзиторной гипофосфатемии (ГП) у взрослых, включая беременных женщин. Целью исследования было оценить влияние внутривенного введения железа во время беременности на фосфатемию новорожденных.

Исследователи провели проспективное одноцентровое обсервационное исследование в университетских больницах Женевы (HUG) с сентября 2022 года по март 2023 года. В исследование были включены беременные женщины, получавшие во время беременности препараты железа внутривенно или перорально. При родах был взят образец материнской крови для оценки гемоглобина, гематокрита, ферритина, фосфата и кальция, а также образец пуповинной крови для оценки уровней фосфата и кальция. Различия в демографических и клинических характеристиках между двумя группами были изучены с помощью одномерного анализа. Многофакторный анализ был проведен для проверки влияния внутривенного замещения железа на фосфатемию и кальциемию пуповинной крови с учетом потенциальных искажающих факторов. Неонатальный HP определялся как уровень фосфатов ниже 1,3 ммоль/л.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с неосложненным сроком (≥ 37 недель) одноплодной беременности, получавшие препараты железа внутривенно или перорально со 2-го триместра беременности (>12 недель беременности) до дня родов.

Описание

Критерии включения:

  • Одиночная беременность
  • Срок беременности (>37SA)
  • Пероральная или внутривенная заместительная терапия железом со второго триместра

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность
  • Аномалии плода
  • Преждевременные роды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пероральное железо
IV железо
Внутривенное введение железа во время беременности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация фосфатов пуповинной крови у новорожденных
Временное ограничение: Единый момент времени при доставке
Единый момент времени при доставке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-00197

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутривенное введение железа

Подписаться