- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06108258
Фосфокальциевый обмен новорожденных после внутривенного введения железа во время беременности
Железодефицитная анемия (ЖДА) является очень распространенной проблемой со здоровьем во время беременности, и внутривенное (ВВ) замещение железа стало частью рутинного лечения. Недавние исследования вызвали обеспокоенность по поводу связи внутривенного введения железа с развитием вторичной транзиторной гипофосфатемии (ГП) у взрослых, включая беременных женщин. Целью исследования было оценить влияние внутривенного введения железа во время беременности на фосфатемию новорожденных.
Исследователи провели проспективное одноцентровое обсервационное исследование в университетских больницах Женевы (HUG) с сентября 2022 года по март 2023 года. В исследование были включены беременные женщины, получавшие во время беременности препараты железа внутривенно или перорально. При родах был взят образец материнской крови для оценки гемоглобина, гематокрита, ферритина, фосфата и кальция, а также образец пуповинной крови для оценки уровней фосфата и кальция. Различия в демографических и клинических характеристиках между двумя группами были изучены с помощью одномерного анализа. Многофакторный анализ был проведен для проверки влияния внутривенного замещения железа на фосфатемию и кальциемию пуповинной крови с учетом потенциальных искажающих факторов. Неонатальный HP определялся как уровень фосфатов ниже 1,3 ммоль/л.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария
- Geneva University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Одиночная беременность
- Срок беременности (>37SA)
- Пероральная или внутривенная заместительная терапия железом со второго триместра
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Аномалии плода
- Преждевременные роды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пероральное железо
|
|
IV железо
|
Внутривенное введение железа во время беременности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Концентрация фосфатов пуповинной крови у новорожденных
Временное ограничение: Единый момент времени при доставке
|
Единый момент времени при доставке
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-00197
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внутривенное введение железа
-
PharmaLinea Ltd.ЗавершенныйЕжедневный пероральный прием добавок железа для восполнения дефицита железа у взрослых (IRON-RELOAD)Дефицит железа | Железодефицитная анемияСловения
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйГематологические осложнения беременностиЕгипет
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron FishЗавершенныйДефицит железа | Железодефицитная анемияДоминиканская Респблика
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutraПрекращеноДефицит железаСоединенные Штаты
-
Eli Lilly and CompanyЗавершенный
-
Eli Lilly and CompanyЗавершенныйБолезнь АльцгеймераСоединенные Штаты, Япония
-
Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)РекрутингОстрый коронарный синдромИндия
-
Eli Lilly and CompanyЗавершенный
-
BayerРекрутингЛегочная гипертензия из-за болезни левых отделов сердцаГермания
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Syneos HealthЗавершенный