- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06108258
임신 중 철분 정맥 투여 후 신생아 인석회화 대사
철 결핍성 빈혈(IDA)은 임신 중 매우 흔한 건강 문제이며 정맥(IV) 철 대체 요법은 일상적인 관리의 일부가 되었습니다. 최근 연구에서는 임산부를 포함한 성인에서 IV 철 주입과 이차성 일과성 저인산혈증(HP) 발생의 연관성에 대한 우려가 제기되었습니다. 이 연구는 임신 중 철분 IV 투여가 신생아의 인산혈증에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구자들은 2022년 9월부터 2023년 3월까지 제네바 대학 병원(HUG)에서 전향적, 단일 센터, 관찰 연구를 수행했습니다. IV 철분 치료 또는 임신 중 경구 철분 치료를 받은 임산부가 포함되었습니다. 분만 시 헤모글로빈, 헤마토크릿, 페리틴, 인산염 및 칼슘을 평가하기 위한 산모 혈액 샘플과 인산염 및 칼슘 수준을 평가하기 위한 제대혈 샘플을 수집했습니다. 단변량 분석을 이용하여 두 그룹 간의 인구통계학적 특성과 임상적 특징의 차이를 조사하였다. 잠재적 교란 요인을 고려하여 제대혈 인산혈증 및 칼슘혈증에 대한 IV 철 치환의 기여도를 테스트하기 위해 다변량 분석을 수행했습니다. 신생아 HP는 1.3mmol/L 미만의 인산염 수준으로 정의되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Geneva, 스위스
- Geneva University Hospitals
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단일 임신
- 만기(>37SA) 임신
- 두 번째 삼 분기부터 경구 또는 IV 철 대체
제외 기준:
- 다태임신
- 태아 기형
- 조산
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
구강 철분
|
|
|
IV 철
|
임신 중 IV 철분 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신생아의 제대혈 인산염 농도
기간: 배송 시 단일 시점
|
배송 시 단일 시점
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
IV 철분 투여에 대한 임상 시험
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron Fish완전한
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutra종료됨
-
argenx모병전신 중증 근무력증 | 중증 근무력증 | gMG | 전신성 중증 근무력증(gMG) | MG | AChR-Ab 혈청 양성 전신형 중증 근무력증미국, 폴란드, 이탈리아, 벨기에, 스페인
-
argenx모병전신 중증 근무력증 | 중증 근무력증 | gMG | 전신성 중증 근무력증(gMG) | MG | AChR-Ab 혈청 양성 전신형 중증 근무력증미국, 스페인, 벨기에, 폴란드, 이탈리아
-
argenx모병특발성 혈소판감소성 자반병 | 면역성 혈소판감소성 자반증 | ITP | 면역성 혈소판 감소증(ITP) | 특발성 혈소판감소성 자반병(ITP) | 면역성 혈소판감소성 자반증( ITP ) | ITP - 면역성 혈소판 감소증스페인, 루마니아, 폴란드, 독일, 영국, 이탈리아