Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyfødt fosfokalcisk metabolisme efter intravenøs jernindgivelse under graviditet

27. oktober 2023 opdateret af: Fanny Schumacher, University Hospital, Geneva

Jernmangelanæmi (IDA) er et meget almindeligt sundhedsproblem under graviditet, og intravenøs (IV) jernsubstitution er blevet en del af rutinebehandlingen. Nylige undersøgelser har rejst bekymringer om sammenhæng mellem IV jerninfusion og udvikling af sekundær forbigående hypophosphatæmi (HP) hos voksne, herunder gravide kvinder. Undersøgelsen havde til formål at evaluere virkningen af ​​IV jernadministration under graviditet på nyfødtes fosfatæmi.

Efterforskerne gennemførte en prospektiv, enkelt-center, observationsundersøgelse på Geneve University Hospitals (HUG), fra september 2022 til marts 2023. Gravide kvinder behandlet enten med IV-jern eller med oralt jern under graviditeten blev inkluderet. Ved fødslen blev der udtaget en blodprøve fra moderen til at vurdere hæmoglobin, hæmatokrit, ferritin, fosfat og calcium og en navlestrengsblodprøve til at vurdere niveauer af fosfat og calcium. Forskelle i demografi og kliniske karakteristika mellem de to grupper blev undersøgt ved hjælp af univariate analyser. Multivariate analyser blev udført for at teste bidraget af IV jernsubstitution på navlestrengsblodfosfatæmi og calcæmi under hensyntagen til potentielle forstyrrende faktorer. Neonatal HP blev defineret som et fosfatniveau lavere end 1,3 mmol/L.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Geneva University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med en ukompliceret termin (≥ 37 uger) enkelt graviditet, som modtog IV jern eller oral jernsubstitution fra 2. trimester af graviditeten (>12 uger af graviditeten) til fødslen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkelt graviditet
  • Termisk (>37SA) graviditet
  • Oral eller IV jernsubstitution fra andet trimester

Ekskluderingskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet
  • Fetale anomalier
  • For tidlig fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Oral jern
IV jern
Medicin: IV jern administration
IV jern administration under graviditet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentration af navlestrengsblodfosfat hos nyfødte
Tidsramme: Enkelt tidspunkt ved levering
Enkelt tidspunkt ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-00197

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jerninduceret hypofosfatæmi

Kliniske forsøg med IV jern administration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner