此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

妊娠期静脉补铁后新生儿磷钙代谢

2023年10月27日 更新者:Fanny Schumacher、University Hospital, Geneva

缺铁性贫血 (IDA) 是怀孕期间非常常见的健康问题,静脉注射 (IV) 铁替代已成为常规治疗的一部分。 最近的研究引起了人们对静脉铁剂输注与成人(包括孕妇)继发性短暂性低磷血症(HP)发展之间的关联的担忧。 该研究旨在评估妊娠期间静脉注射铁剂对新生儿磷血症的影响。

研究人员于 2022 年 9 月至 2023 年 3 月在日内瓦大学医院 (HUG) 进行了一项前瞻性、单中心观察性研究。 包括在怀孕期间接受静脉铁剂或口服铁剂治疗的孕妇。 分娩时,收集母血样本以评估血红蛋白、血细胞比容、铁蛋白、磷酸盐和钙,并收集脐带血样本以评估磷酸盐和钙水平。 使用单变量分析探讨两组之间人口统计学和临床​​特征的差异。 考虑到潜在的混杂因素,进行多变量分析来测试静脉铁剂替代对脐带血磷血症和钙血症的影响。 新生儿 HP 定义为磷酸盐水平低于 1.3 mmol/L。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

43

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Geneva、瑞士
        • Geneva University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

无并发症足月(≥ 37 周)单胎妊娠,从妊娠第二个月(妊娠 > 12 周)至分娩之日接受静脉铁剂或口服铁剂替代的女性

描述

纳入标准:

  • 单胎妊娠
  • 足月 (>37SA) 妊娠
  • 从妊娠中期开始口服或静脉注射铁剂

排除标准:

  • 多胎妊娠
  • 胎儿异常
  • 早产

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
口服铁剂
四号铁
怀孕期间静脉注射铁剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
新生儿脐带血磷酸盐浓度
大体时间:交货时的单一时间点
交货时的单一时间点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月23日

初级完成 (实际的)

2023年3月3日

研究完成 (实际的)

2023年3月3日

研究注册日期

首次提交

2023年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月27日

首次发布 (实际的)

2023年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月27日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-00197

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

IV 铁剂给药的临床试验

3
订阅