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Metabolismo fosfocálcico do recém-nascido após administração intravenosa de ferro durante a gravidez

27 de outubro de 2023 atualizado por: Fanny Schumacher, University Hospital, Geneva

A anemia por deficiência de ferro (IDA) é um problema de saúde muito comum durante a gravidez e a substituição intravenosa (IV) de ferro tornou-se parte do tratamento de rotina. Estudos recentes levantaram preocupações sobre a associação de infusão intravenosa de ferro e o desenvolvimento de hipofosfatemia transitória secundária (PH) em adultos, incluindo mulheres grávidas. O estudo teve como objetivo avaliar o impacto da administração intravenosa de ferro durante a gravidez na fosfatemia do recém-nascido.

Os investigadores conduziram um estudo observacional prospectivo, unicêntrico, nos Hospitais Universitários de Genebra (HUG), de setembro de 2022 a março de 2023. Foram incluídas mulheres grávidas tratadas com ferro intravenoso ou oral durante a gravidez. No parto, foram coletadas amostra de sangue materno para avaliação de hemoglobina, hematócrito, ferritina, fosfato e cálcio e amostra de sangue de cordão umbilical para avaliação dos níveis de fosfato e cálcio. As diferenças nas características demográficas e clínicas entre os dois grupos foram exploradas por meio de análises univariadas. Análises multivariadas foram realizadas para testar a contribuição da substituição de ferro IV na fosfatemia e calcemia do sangue do cordão umbilical, considerando potenciais fatores de confusão. HP neonatal foi definida como nível de fosfato inferior a 1,3 mmol/L.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça
        • Geneva University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com gravidez única a termo não complicada (≥ 37 semanas) que receberam ferro intravenoso ou substituição oral de ferro desde o 2º trimestre de gravidez (> 12 semanas de gravidez) até o dia do parto

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única
  • Gravidez a termo (>37SA)
  • Substituição de ferro oral ou IV a partir do segundo trimestre

Critério de exclusão:

  • Gravidez múltipla
  • Anomalias fetais
  • Nascimento prematuro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ferro oral
Ferro intravenoso
Administração intravenosa de ferro durante a gravidez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração de fosfato no sangue do cordão umbilical em neonatos
Prazo: Ponto de tempo único na entrega
Ponto de tempo único na entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-00197

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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