- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06108258
Metabolismo fosfocálcico do recém-nascido após administração intravenosa de ferro durante a gravidez
A anemia por deficiência de ferro (IDA) é um problema de saúde muito comum durante a gravidez e a substituição intravenosa (IV) de ferro tornou-se parte do tratamento de rotina. Estudos recentes levantaram preocupações sobre a associação de infusão intravenosa de ferro e o desenvolvimento de hipofosfatemia transitória secundária (PH) em adultos, incluindo mulheres grávidas. O estudo teve como objetivo avaliar o impacto da administração intravenosa de ferro durante a gravidez na fosfatemia do recém-nascido.
Os investigadores conduziram um estudo observacional prospectivo, unicêntrico, nos Hospitais Universitários de Genebra (HUG), de setembro de 2022 a março de 2023. Foram incluídas mulheres grávidas tratadas com ferro intravenoso ou oral durante a gravidez. No parto, foram coletadas amostra de sangue materno para avaliação de hemoglobina, hematócrito, ferritina, fosfato e cálcio e amostra de sangue de cordão umbilical para avaliação dos níveis de fosfato e cálcio. As diferenças nas características demográficas e clínicas entre os dois grupos foram exploradas por meio de análises univariadas. Análises multivariadas foram realizadas para testar a contribuição da substituição de ferro IV na fosfatemia e calcemia do sangue do cordão umbilical, considerando potenciais fatores de confusão. HP neonatal foi definida como nível de fosfato inferior a 1,3 mmol/L.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Geneva, Suíça
- Geneva University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Gravidez a termo (>37SA)
- Substituição de ferro oral ou IV a partir do segundo trimestre
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla
- Anomalias fetais
- Nascimento prematuro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ferro oral
|
|
|
Ferro intravenoso
|
Administração intravenosa de ferro durante a gravidez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração de fosfato no sangue do cordão umbilical em neonatos
Prazo: Ponto de tempo único na entrega
|
Ponto de tempo único na entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-00197
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .