Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Novorozenecký fosfokalciový metabolismus po intravenózním podání železa během těhotenství

27. října 2023 aktualizováno: Fanny Schumacher, University Hospital, Geneva

Anémie z nedostatku železa (IDA) je velmi častým zdravotním problémem během těhotenství a intravenózní (IV) substituce železa se stala součástí rutinní léčby. Nedávné studie vyvolaly obavy ze spojení IV infuze železa a rozvoje sekundární přechodné hypofosfatémie (HP) u dospělých včetně těhotných žen. Cílem studie bylo zhodnotit vliv IV podávání železa během těhotenství na novorozeneckou fosfatémii.

Vyšetřovatelé provedli prospektivní, jednocentrickou, observační studii v ženevských univerzitních nemocnicích (HUG), od září 2022 do března 2023. Zahrnuty byly těhotné ženy léčené buď IV železem nebo perorálním železem během těhotenství. Při porodu byl odebrán vzorek krve matky pro stanovení hemoglobinu, hematokritu, feritinu, fosfátu a vápníku a vzorek pupečníkové krve pro stanovení hladin fosfátu a vápníku. Rozdíl v demografických a klinických charakteristikách mezi těmito dvěma skupinami byl zkoumán pomocí jednorozměrných analýz. Byly provedeny vícerozměrné analýzy, aby se otestoval příspěvek IV substituce železa na fosfatémii a kalcémii pupečníkové krve, s ohledem na potenciální matoucí faktory. Neonatální HP byla definována jako hladina fosfátů nižší než 1,3 mmol/l.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Geneva, Švýcarsko
        • Geneva University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s nekomplikovaným termínem (≥ 37 týdnů) jediným těhotenstvím, které dostávaly IV železo nebo perorální substituci železa od 2. trimestru těhotenství (>12 týdnů těhotenství) do dne porodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jediné těhotenství
  • Termín (>37SA) těhotenství
  • Perorální nebo IV substituce železa od druhého trimestru

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • Fetální anomálie
  • Předčasný porod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Orální železo
IV železo
IV podávání železa během těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace fosfátu z pupečníkové krve u novorozenců
Časové okno: Jediný časový bod při dodání
Jediný časový bod při dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-00197

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IV podávání železa

3
Předplatit