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Métabolisme phosphocalcique du nouveau-né après administration intraveineuse de fer pendant la grossesse

27 octobre 2023 mis à jour par: Fanny Schumacher, University Hospital, Geneva

L'anémie ferriprive (IDA) est un problème de santé très courant pendant la grossesse et la substitution du fer par voie intraveineuse (IV) fait désormais partie de la prise en charge courante. Des études récentes ont soulevé des inquiétudes quant à l'association entre la perfusion IV de fer et le développement d'une hypophosphatémie transitoire secondaire (HP) chez les adultes, y compris les femmes enceintes. L'étude visait à évaluer l'impact de l'administration IV de fer pendant la grossesse sur la phosphatémie du nouveau-né.

Les enquêteurs ont mené une étude observationnelle prospective et monocentrique dans les Hôpitaux universitaires de Genève (HUG), de septembre 2022 à mars 2023. Les femmes enceintes traitées soit par fer IV, soit par fer oral pendant la grossesse ont été incluses. Lors de l'accouchement, un échantillon de sang maternel pour évaluer l'hémoglobine, l'hématocrite, la ferritine, le phosphate et le calcium et un échantillon de sang de cordon ombilical pour évaluer les niveaux de phosphate et de calcium ont été prélevés. Les différences démographiques et caractéristiques cliniques entre les deux groupes ont été explorées à l’aide d’analyses univariées. Des analyses multivariées ont été réalisées pour tester la contribution de la substitution du fer IV sur la phosphatémie et la calcémie du sang de cordon, en tenant compte des facteurs de confusion potentiels. L’HP néonatale était définie comme un taux de phosphate inférieur à 1,3 mmol/L.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse
        • Geneva University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ayant connu une grossesse unique à terme sans complication (≥ 37 semaines) et ayant reçu du fer IV ou une substitution orale en fer à partir du 2e trimestre de la grossesse (> 12 semaines de grossesse) jusqu'au jour de l'accouchement.

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique
  • Grossesse à terme (> 37SA)
  • Substitution en fer par voie orale ou IV à partir du deuxième trimestre

Critère d'exclusion:

  • Grossesse multiple
  • Anomalies fœtales
  • Naissance prématurée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fer oral
Fer IV
Administration de fer IV pendant la grossesse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration de phosphate de sang de cordon chez les nouveau-nés
Délai: Point unique à la livraison
Point unique à la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Première publication (Réel)

30 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-00197

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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