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めまいを伴う慢性脳卒中患者の上肢に対する動作観察と運動イメージの効果の比較。

2024年3月12日 更新者：Riphah International University

慢性脳卒中患者の上肢機能に対する行動観察と運動イメージトレーニングの効果の比較

慢性脳卒中患者の上肢機能に対する動作観察と運動イメージ訓練の効果を比較する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究はランダム化比較試験です。 この研究は44人の脳卒中患者を対象に実施される。 研究はシュジャバード市民病院とラホールのリファリハビリテーションセンターで実施される。 患者は、コンピュータ生成番号プログラムによるランダム化を使用して、グループ A (n = 20) とグループ B (n = 20) に分けられます。 グループ A の患者は、従来の治療法で行動観察訓練を受けます。 すべての参加者は、1 セッションあたり 25 分間、週 5 日、8 週間トレーニングを受けます。 グループ B の患者は、従来の治療で運動イメージを受けます。 すべての参加者は、1 セッションあたり 25 分間、週に 5 回、8 週間にわたって介入を受けます。 すべての参加者の事前および事後評価には、Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA UE) およびウルフ運動機能検査 (WMFT) が使用されます。 データは SPSS (社会科学統計パッケージ) 25 バージョンを使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Fedral
      • Lahore、Fedral、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 神経内科医により慢性脳卒中と診断された
  • 脳卒中後03か月
  • 修正されたアッシュワース スケールでスコア 1+
  • Mini-Mental State Exam で 24 以上のスコアを取得している

除外基準:

  • 脳卒中以外の神経学的症状のある患者（例） パーキンソン病または多発性硬化症
  • 人工ペースメーカーの装着の有無
  • 脳内に金属インプラントが存在する
  • 視覚障害の有無
  • 線二分法テストにおける片側無視の存在 (25)
  • 抗精神病薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：行動観察訓練グループ
グループ A の患者は、従来の治療法で行動観察訓練を受けます。
他の：行動観察訓練
グループ A の患者は、従来の治療法で行動観察訓練を受けます。 すべての参加者は、1 セッションあたり 25 分間、週 5 日、8 週間トレーニングを受けます。
アクティブコンパレータ：運動イメージトレーニンググループ
グループ B の患者は、従来の治療で運動イメージを受けます。
他の：運動イメージトレーニング
グループ B の患者は、従来の治療で運動イメージを受けます。 すべての参加者は、1 セッションあたり 25 分間、週に 5 回、8 週間にわたって介入を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA UE):
時間枠：6ヵ月

Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA UE):

FMA UEは脳卒中片麻痺患者の運動機能、平衡感覚、感覚、関節可動域、痛みを定量的に測定する詳細評価ツールです
6ヵ月
ウルフ運動機能テスト (WMFT):
時間枠：6ヵ月

ウルフ運動機能テスト (WMFT):

ウルフ運動機能検査は、片麻痺患者の上肢運動機能を評価するためのツールです。 スコア範囲が 0 ～ 5 の 17 個のタスクがあります。 関数スコアの評価者間信頼性は 0.88 で、パフォーマンス時間の評価者間信頼性は 0.97 です。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Zeest hashmi, MSNMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月3日

一次修了 (実際)

2024年2月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0232

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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