- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06108440
Jämförande effekter av handlingsobservation och motorisk bildspråk på övre extremiteter hos patienter med kronisk stroke med yrsel.
Jämförande effekter av handlingsobservation och motorisk bildträning på övre extremitetsfunktion hos patienter med kronisk stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fedral
-
Lahore, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med kronisk stroke av en neurolog
- 03 månader efter stroke
- Poäng 1+ på modifierad ashworth-skala
- Att ha en poäng på 24 eller högre i Mini-Mental State Examination
Exklusions kriterier:
- Patient med annat neurologiskt tillstånd än stroke t.ex. Parkinsons eller multipel skleros
- Närvaro av en ansluten artificiell pacemaker
- Närvaro av ett metallimplantat i hjärnan
- Förekomst av synnedsättning
- Förekomst av ensidig försummelse i linjehalveringstest (25)
- Användning av antipsykotiska läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aktionsobservationsträningsgrupp
Patienter i grupp A kommer att få aktionsobservationsträning med konventionell behandling.
|
Patienter i grupp A kommer att få aktionsobservationsträning med konventionell behandling.
Alla deltagare kommer att genomgå utbildningen i 25 minuter per pass, 5 dagar i veckan i 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: träningsgrupp för motorik
Patienter i grupp B kommer att få motoriska bilder med konventionell behandling.
|
Patienter i grupp B kommer att få motoriska bilder med konventionell behandling.
Alla deltagare kommer att få interventioner under tjugofem minuter per session, fem gånger i veckan, under åtta veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA UE):
Tidsram: 6 månader
|
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA UE): FMA UE är ett detaljerat utvärderingsverktyg som kvantitativt mäter motorisk funktion, balans, känsla, ledrörelser och smärta hos patienter med stroke med hemiplegi. |
6 månader
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT):
Tidsram: 6 månader
|
Wolf Motor Function Test (WMFT): Wolfs motorfunktionsteste är ett verktyg för att utvärdera motorisk funktion i övre extremiteter hos hemiplegiska patienter. Den har 17 uppgifter med ett poängintervall från 0-5. Interbedömartillförlitligheten för funktionspoängen är 0,88 och den interbedömda tillförlitligheten för prestandatid är 0,97 |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Demartino AM, Rodrigues LC, Gomes RP, Michaelsen SM. Hand function and type of grasp used by chronic stroke individuals in actual environment. Top Stroke Rehabil. 2019 May;26(4):247-254. doi: 10.1080/10749357.2019.1591037. Epub 2019 Mar 23.
- Veldema J, Nowak DA, Gharabaghi A. Resting motor threshold in the course of hand motor recovery after stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Nov 3;18(1):158. doi: 10.1186/s12984-021-00947-8.
- Serlin Y, Shelef I, Knyazer B, Friedman A. Anatomy and physiology of the blood-brain barrier. Semin Cell Dev Biol. 2015 Feb;38:2-6. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.002. Epub 2015 Feb 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .