- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06108440
Сравнительное влияние наблюдения за действиями и двигательного воображения на верхнюю конечность у пациентов с хроническим инсультом и головокружением.
Сравнительное влияние наблюдения за действиями и тренировки двигательных образов на функцию верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fedral
-
Lahore, Fedral, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Неврологом поставлен диагноз хронический инсульт.
- 03 месяца после инсульта
- Оценка 1+ по модифицированной шкале Эшворта.
- Наличие балла 24 или выше на мини-психическом государственном экзамене.
Критерий исключения:
- Пациент с неврологическим заболеванием, отличным от инсульта, например. Болезнь Паркинсона или рассеянный склероз
- Наличие прикрепленного искусственного водителя ритма.
- Наличие металлического имплантата в головном мозге
- Наличие нарушений зрения
- Наличие одностороннего игнорирования в тесте деления линии пополам (25)
- Использование антипсихотических препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа обучения наблюдению за действиями
Пациенты группы А пройдут обучение наблюдению за действиями при традиционном лечении.
|
Пациенты группы А пройдут обучение наблюдению за действиями при традиционном лечении.
Все участники будут проходить обучение по 25 минут за сеанс, 5 дней в неделю в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: группа по обучению воображению движений
Пациенты в группе B будут получать двигательные образы при обычном лечении.
|
Пациенты в группе B будут получать двигательные образы при обычном лечении.
Все участники будут получать вмешательства по двадцать пять минут за сеанс пять раз в неделю в течение восьми недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка верхних конечностей по Фуглу-Мейеру (FMA UE):
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка верхних конечностей по Фуглу-Мейеру (FMA UE): FMA UE — это детальный инструмент оценки, который количественно измеряет двигательную функцию, баланс, чувствительность, диапазон движений в суставах и боль у пациентов с инсультом и гемиплегией. |
6 месяцев
|
|
Функциональный тест двигателя Волка (WMFT):
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Функциональный тест двигателя Волка (WMFT): Тест двигательной функции Вольфа — это инструмент для оценки двигательной функции верхних конечностей у пациентов с гемиплегией. В нем 17 заданий с оценкой от 0 до 5. Межоценочная надежность оценки функции составляет 0,88, а межоценочная надежность времени выполнения - 0,97. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Demartino AM, Rodrigues LC, Gomes RP, Michaelsen SM. Hand function and type of grasp used by chronic stroke individuals in actual environment. Top Stroke Rehabil. 2019 May;26(4):247-254. doi: 10.1080/10749357.2019.1591037. Epub 2019 Mar 23.
- Veldema J, Nowak DA, Gharabaghi A. Resting motor threshold in the course of hand motor recovery after stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Nov 3;18(1):158. doi: 10.1186/s12984-021-00947-8.
- Serlin Y, Shelef I, Knyazer B, Friedman A. Anatomy and physiology of the blood-brain barrier. Semin Cell Dev Biol. 2015 Feb;38:2-6. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.002. Epub 2015 Feb 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Инсульт
- Мышечная слабость
- Парез
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .