- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06108440
Efectos comparativos de la observación de la acción y las imágenes motoras en las extremidades superiores en pacientes con vértigo y accidente cerebrovascular crónico.
Efectos comparativos de la observación de la acción y el entrenamiento de imágenes motoras sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fedral
-
Lahore, Fedral, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular crónico por un neurólogo.
- 03 meses después del accidente cerebrovascular
- Puntuación 1+ en la escala de Ashworth modificada
- Tener una puntuación de 24 o más en el Mini-Examen del Estado Mental
Criterio de exclusión:
- Paciente con afección neurológica distinta del accidente cerebrovascular, p. Parkinson o esclerosis múltiple
- Presencia de un marcapasos artificial adjunto.
- Presencia de un implante metálico en el cerebro.
- Presencia de discapacidad visual.
- Presencia de negligencia unilateral en la prueba de bisección de líneas (25)
- Uso de fármacos antipsicóticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de entrenamiento de observación de acción
Los pacientes del Grupo A recibirán entrenamiento en observación de la acción con tratamiento convencional.
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Los pacientes del Grupo A recibirán entrenamiento en observación de la acción con tratamiento convencional.
Todos los participantes se someterán a la formación durante 25 minutos por sesión, 5 días a la semana durante 8 semanas.
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Comparador activo: grupo de entrenamiento de imágenes motoras
Los pacientes del Grupo B recibirán imágenes motoras con tratamiento convencional.
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Los pacientes del Grupo B recibirán imágenes motoras con tratamiento convencional.
Todos los participantes recibirán intervenciones de veinticinco minutos por sesión, cinco veces por semana, durante ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Fugl-Meyer de las Extremidades Superiores (FMA UE):
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación Fugl-Meyer de las Extremidades Superiores (FMA UE): FMA UE es una herramienta de evaluación detallada que mide cuantitativamente la función motora, el equilibrio, la sensación, el rango de movimiento de las articulaciones y el dolor en pacientes hemipléjicos con accidente cerebrovascular. |
6 meses
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Prueba de función motora de Wolf (WMFT):
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba de función motora de Wolf (WMFT): La prueba de función motora de Wolf es una herramienta para evaluar la función motora de las extremidades superiores en pacientes hemipléjicos. Tiene 17 tareas con un rango de puntuación de 0 a 5. La confiabilidad entre evaluadores de la puntuación de la función es 0,88 y la confiabilidad entre evaluadores del tiempo de ejecución es 0,97. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Demartino AM, Rodrigues LC, Gomes RP, Michaelsen SM. Hand function and type of grasp used by chronic stroke individuals in actual environment. Top Stroke Rehabil. 2019 May;26(4):247-254. doi: 10.1080/10749357.2019.1591037. Epub 2019 Mar 23.
- Veldema J, Nowak DA, Gharabaghi A. Resting motor threshold in the course of hand motor recovery after stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Nov 3;18(1):158. doi: 10.1186/s12984-021-00947-8.
- Serlin Y, Shelef I, Knyazer B, Friedman A. Anatomy and physiology of the blood-brain barrier. Semin Cell Dev Biol. 2015 Feb;38:2-6. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.002. Epub 2015 Feb 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Carrera
- Debilidad muscular
- Paresia
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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