- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06108440
Effetti comparativi dell'osservazione dell'azione e dell'immaginazione motoria sull'arto superiore in pazienti con ictus cronico e vertigini.
Effetti comparativi dell'osservazione dell'azione e dell'addestramento all'immaginazione motoria sulla funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fedral
-
Lahore, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ictus cronico da un neurologo
- 03 mesi dopo l'ictus
- Punteggio 1+ sulla scala Ashworth modificata
- Avere un punteggio pari o superiore a 24 nel Mini-Mental State Examination
Criteri di esclusione:
- Paziente con condizioni neurologiche diverse dall'ictus, ad es. Parkinson o sclerosi multipla
- Presenza di un pacemaker artificiale collegato
- Presenza di un impianto metallico nel cervello
- Presenza di deficit visivo
- Presenza di negligenza unilaterale nel test di bisezione della linea (25)
- Uso di farmaci antipsicotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di formazione sull'osservazione dell'azione
I pazienti del Gruppo A riceveranno una formazione sull'osservazione dell'azione con il trattamento convenzionale.
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I pazienti del Gruppo A riceveranno una formazione sull'osservazione dell'azione con il trattamento convenzionale.
Tutti i partecipanti seguiranno la formazione per 25 minuti a sessione, 5 giorni a settimana per 8 settimane.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di formazione sull'immaginazione motoria
I pazienti del Gruppo B riceveranno immagini motorie con trattamento convenzionale.
|
I pazienti del Gruppo B riceveranno immagini motorie con trattamento convenzionale.
Tutti i partecipanti riceveranno interventi per venticinque minuti per sessione, cinque volte a settimana, per otto settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Fugl-Meyer degli arti superiori (FMA UE):
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione Fugl-Meyer degli arti superiori (FMA UE): FMA UE è uno strumento di valutazione dettagliato che misura quantitativamente la funzione motoria, l'equilibrio, la sensibilità, l'ampiezza del movimento articolare e il dolore nei pazienti emiplegici colpiti da ictus |
6 mesi
|
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Test di funzionalità motoria del lupo (WMFT):
Lasso di tempo: 6 mesi
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Test di funzionalità motoria del lupo (WMFT): Il test della funzione motoria di Wolf è uno strumento per valutare la funzione motoria degli arti superiori nei pazienti emiplegici. Dispone di 17 attività con un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 5. L'affidabilità inter-valutatore del punteggio della funzione è 0,88 e l'affidabilità inter-classificato del tempo di esecuzione è 0,97 |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Demartino AM, Rodrigues LC, Gomes RP, Michaelsen SM. Hand function and type of grasp used by chronic stroke individuals in actual environment. Top Stroke Rehabil. 2019 May;26(4):247-254. doi: 10.1080/10749357.2019.1591037. Epub 2019 Mar 23.
- Veldema J, Nowak DA, Gharabaghi A. Resting motor threshold in the course of hand motor recovery after stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Nov 3;18(1):158. doi: 10.1186/s12984-021-00947-8.
- Serlin Y, Shelef I, Knyazer B, Friedman A. Anatomy and physiology of the blood-brain barrier. Semin Cell Dev Biol. 2015 Feb;38:2-6. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.002. Epub 2015 Feb 11.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Ictus
- Debolezza muscolare
- Paresi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0232
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