- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06108440
Toiminnan havainnoinnin ja motoristen kuvien vertailevat vaikutukset yläraajoihin kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla, joilla on huimaus.
Toiminnan havainnoinnin ja motoristen kuvien harjoittelun vertailevat vaikutukset yläraajojen toimintaan kroonisissa aivohalvauspotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Lahore, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologi diagnosoi kroonisen aivohalvauksen
- 03 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Pisteet 1+ modifioidulla ashworth-asteikolla
- Vähintään 24 pistettä mielentilatutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus, esim. Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi
- Kiinteän keinotekoisen sydämentahdistimen läsnäolo
- Metalli-implanttien esiintyminen aivoissa
- Näkövamman esiintyminen
- Yksipuolisen laiminlyönnin esiintyminen linjan puolitustestissä (25)
- Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: toiminnan tarkkailun koulutusryhmä
Ryhmän A potilaat saavat toiminnanhavainnointikoulutusta tavanomaisella hoidolla.
|
Ryhmän A potilaat saavat toiminnanhavainnointikoulutusta tavanomaisella hoidolla.
Kaikki osallistujat käyvät koulutusta 25 minuuttia per istunto, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: motoristen kuvien koulutusryhmä
Ryhmän B potilaat saavat motorisia kuvia tavanomaisella hoidolla.
|
Ryhmän B potilaat saavat motorisia kuvia tavanomaisella hoidolla.
Kaikki osallistujat saavat interventioita 25 minuuttia per istunto, viisi kertaa viikossa, kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-arvion yläraaja (FMA UE):
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fugl-Meyer-arvion yläraaja (FMA UE): FMA UE on yksityiskohtainen arviointityökalu, joka mittaa kvantitatiivisesti motorisia toimintoja, tasapainoa, tunnetta, nivelten liikelaajuutta ja kipua aivohalvauksen hemiplegisillä potilailla. |
6 kuukautta
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT):
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT): Wolf motorisen toiminnan testi on työkalu yläraajojen motorisen toiminnan arvioimiseen hemiplegisillä potilailla. Siinä on 17 tehtävää, joiden pisteet vaihtelevat 0-5. Funktiopisteiden arvioijien välinen luotettavuus on 0,88 ja suoritusajan välinen luotettavuus on 0,97 |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Demartino AM, Rodrigues LC, Gomes RP, Michaelsen SM. Hand function and type of grasp used by chronic stroke individuals in actual environment. Top Stroke Rehabil. 2019 May;26(4):247-254. doi: 10.1080/10749357.2019.1591037. Epub 2019 Mar 23.
- Veldema J, Nowak DA, Gharabaghi A. Resting motor threshold in the course of hand motor recovery after stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Nov 3;18(1):158. doi: 10.1186/s12984-021-00947-8.
- Serlin Y, Shelef I, Knyazer B, Friedman A. Anatomy and physiology of the blood-brain barrier. Semin Cell Dev Biol. 2015 Feb;38:2-6. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.002. Epub 2015 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Aivohalvaus
- Lihas heikkous
- Pareesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .