- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06108440
현기증을 동반한 만성뇌졸중 환자의 상지에 대한 동작관찰과 운동영상의 비교효과.
2024년 3월 12일 업데이트: Riphah International University
만성 뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 동작 관찰과 운동 심상 훈련의 비교 효과
만성 뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 동작 관찰 및 운동 이미지 훈련의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험입니다.
이번 연구는 44명의 뇌졸중 환자를 대상으로 실시될 예정이다.
이번 연구는 슈자바드 시민병원(Civil Hospital Shujaabad)과 라호르 리파(Ripah) 재활센터에서 진행될 예정이다.
환자는 컴퓨터 생성 숫자 프로그램을 통한 무작위 배정을 사용하여 그룹 A(n = 20)와 그룹 B(n = 20)로 나뉩니다.
A그룹의 환자들은 기존 치료법을 활용한 동작 관찰 훈련을 받게 된다.
모든 참가자는 8주간 주 5일, 세션당 25분씩 훈련을 받게 됩니다.
그룹 B의 환자는 기존 치료를 통해 운동 이미지를 받게 됩니다.
모든 참가자는 8주 동안 일주일에 5번, 세션당 25분 동안 중재를 받게 됩니다.
모든 참가자의 사전 및 사후 평가를 위해 FMA UE(Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity) 및 WMFT(Wolf Motor Function Test)가 사용됩니다.
자료 분석은 SPSS(Statistical package for Social Sciences) 25 버전을 이용하여 분석하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fedral
-
Lahore, Fedral, 파키스탄, 44000
- Riphah International University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의가 만성 뇌졸중으로 진단함
- 뇌졸중 후 03개월
- 수정된 Ashworth 척도에서 1+ 점수
- 간이정신상태검사에서 24점 이상을 취득한 자
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 신경학적 질환이 있는 환자. 파킨슨병 또는 다발성 경화증
- 부착된 인공 심장 박동기의 존재
- 뇌에 금속 임플란트가 존재함
- 시각 장애의 존재
- 선 이등분 테스트에서 일방적 무시 존재(25)
- 항정신병 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 행동 관찰 훈련 그룹
A그룹의 환자들은 기존 치료법을 활용한 동작 관찰 훈련을 받게 된다.
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A그룹의 환자들은 기존 치료법을 활용한 동작 관찰 훈련을 받게 된다.
모든 참가자는 8주간 주 5일, 세션당 25분씩 훈련을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 운동 이미지 트레이닝 그룹
그룹 B의 환자는 기존 치료를 통해 운동 이미지를 받게 됩니다.
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그룹 B의 환자는 기존 치료를 통해 운동 이미지를 받게 됩니다.
모든 참가자는 8주 동안 일주일에 5번, 세션당 25분 동안 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 평가 상지(FMA UE):
기간: 6 개월
|
Fugl-Meyer 평가 상지(FMA UE): FMA UE는 뇌졸중 편마비 환자의 운동 기능, 균형, 감각, 관절 운동 범위, 통증을 정량적으로 측정하는 정밀 평가 도구입니다. |
6 개월
|
|
늑대 운동 기능 테스트(WMFT):
기간: 6 개월
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늑대 운동 기능 테스트(WMFT): Wolf 운동 기능 테스트는 편마비 환자의 상지 운동 기능을 평가하는 도구입니다. 0~5점의 점수 범위를 갖는 17개의 작업이 있습니다. 기능 점수의 평가자 간 신뢰도는 0.88이고 수행 시간의 평가자 간 신뢰도는 0.97입니다. |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Demartino AM, Rodrigues LC, Gomes RP, Michaelsen SM. Hand function and type of grasp used by chronic stroke individuals in actual environment. Top Stroke Rehabil. 2019 May;26(4):247-254. doi: 10.1080/10749357.2019.1591037. Epub 2019 Mar 23.
- Veldema J, Nowak DA, Gharabaghi A. Resting motor threshold in the course of hand motor recovery after stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Nov 3;18(1):158. doi: 10.1186/s12984-021-00947-8.
- Serlin Y, Shelef I, Knyazer B, Friedman A. Anatomy and physiology of the blood-brain barrier. Semin Cell Dev Biol. 2015 Feb;38:2-6. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.002. Epub 2015 Feb 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
행동 관찰 훈련에 대한 임상 시험
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University Hospital, Bordeaux알려지지 않은
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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