- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06108440
Efeitos comparativos da observação de ação e imagens motoras no membro superior em pacientes com AVC crônico e vertigem.
Efeitos comparativos da observação de ações e do treinamento de imagens motoras na função dos membros superiores em pacientes com AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fedral
-
Lahore, Fedral, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral crônico por um neurologista
- 03 meses pós AVC
- Pontuação 1+ na escala de Ashworth modificada
- Ter pontuação igual ou superior a 24 no Mini-Exame do Estado Mental
Critério de exclusão:
- Paciente com condição neurológica diferente de acidente vascular cerebral, por ex. Parkinson ou esclerose múltipla
- Presença de marca-passo artificial acoplado
- Presença de um implante metálico no cérebro
- Presença de deficiência visual
- Presença de negligência unilateral no teste de bissecção de linha (25)
- Uso de medicamentos antipsicóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de treinamento de observação de ação
Os pacientes do Grupo A receberão treinamento de observação de ação com tratamento convencional.
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Os pacientes do Grupo A receberão treinamento de observação de ação com tratamento convencional.
Todos os participantes passarão pelo treinamento de 25 minutos por sessão, 5 dias por semana durante 8 semanas.
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Comparador Ativo: grupo de treinamento de imagens motoras
Os pacientes do Grupo B receberão imagens motoras com tratamento convencional.
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Os pacientes do Grupo B receberão imagens motoras com tratamento convencional.
Todos os participantes receberão intervenções de vinte e cinco minutos por sessão, cinco vezes por semana, durante oito semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extremidade Superior de Avaliação Fugl-Meyer (FMA UE):
Prazo: 6 meses
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Extremidade Superior de Avaliação Fugl-Meyer (FMA UE): FMA UE é uma ferramenta de avaliação detalhada que mede quantitativamente a função motora, equilíbrio, sensação, amplitude de movimento articular e dor em pacientes hemiplégicos com acidente vascular cerebral |
6 meses
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Teste de Função Motora Wolf (WMFT):
Prazo: 6 meses
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Teste de Função Motora Wolf (WMFT): O teste de função motora de Wolf é uma ferramenta para avaliar a função motora dos membros superiores em pacientes hemiplégicos. Possui 17 tarefas com pontuação que varia de 0 a 5. A confiabilidade entre avaliadores da pontuação da função é de 0,88 e a confiabilidade entre avaliadores do tempo de desempenho é de 0,97 |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Demartino AM, Rodrigues LC, Gomes RP, Michaelsen SM. Hand function and type of grasp used by chronic stroke individuals in actual environment. Top Stroke Rehabil. 2019 May;26(4):247-254. doi: 10.1080/10749357.2019.1591037. Epub 2019 Mar 23.
- Veldema J, Nowak DA, Gharabaghi A. Resting motor threshold in the course of hand motor recovery after stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Nov 3;18(1):158. doi: 10.1186/s12984-021-00947-8.
- Serlin Y, Shelef I, Knyazer B, Friedman A. Anatomy and physiology of the blood-brain barrier. Semin Cell Dev Biol. 2015 Feb;38:2-6. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.002. Epub 2015 Feb 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Derrame
- Fraqueza muscular
- Paresia
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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