- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06108440
Sammenlignende effekter av handlingsobservasjon og motoriske bilder på øvre lemmer hos kroniske hjerneslagpasienter med svimmelhet.
Sammenlignende effekter av handlingsobservasjon og motorisk bildeopplæring på øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med kronisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zeest Hashmi, MS NMPT
- Telefonnummer: 03224655851
- E-post: zeest.hashmi@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran I Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Lahore, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med kronisk hjerneslag av nevrolog
- 03 måneder etter hjerneslag
- Poeng 1+ på modifisert ashworth-skala
- Å ha en poengsum på 24 eller høyere i Mini-Mental State Examination
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med annen nevrologisk tilstand enn hjerneslag f.eks. Parkinsons eller multippel sklerose
- Tilstedeværelse av en vedlagt kunstig pacemaker
- Tilstedeværelse av et metallimplantat i hjernen
- Tilstedeværelse av synshemming
- Tilstedeværelse av ensidig forsømmelse i linjehalveringstest (25)
- Bruk av antipsykotiske legemidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: aksjonsobservasjonstreningsgruppe
Pasienter i gruppe A vil få aksjonsobservasjonstrening med konvensjonell behandling.
|
Pasienter i gruppe A vil få aksjonsobservasjonstrening med konvensjonell behandling.
Alle deltakere vil gjennomgå treningen i 25 minutter per økt, 5 dager per uke i 8 uker.
|
Aktiv komparator: treningsgruppe for motoriske bilder
Pasienter i gruppe B vil motta motoriske bilder med konvensjonell behandling.
|
Pasienter i gruppe B vil motta motoriske bilder med konvensjonell behandling.
Alle deltakerne vil motta intervensjoner i tjuefem minutter per økt, fem ganger i uken, i åtte uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl-Meyer-vurdering av øvre ekstremitet (FMA UE):
Tidsramme: 6 måneder
|
Fugl-Meyer-vurdering av øvre ekstremitet (FMA UE): FMA UE er et detaljert evalueringsverktøy som kvantitativt måler motorisk funksjon, balanse, sensasjon, leddbevegelse og smerte hos pasienter med hjerneslag. |
6 måneder
|
Wolf Motor Function Test (WMFT):
Tidsramme: 6 måneder
|
Wolf Motor Function Test (WMFT): Wolfs motoriske funksjonstesten er et verktøy for å evaluere motorisk funksjon i øvre ekstremiteter hos hemiplegiske pasienter. Den har 17 oppgaver med en poengsum fra 0-5. Intervurder-påliteligheten til funksjonspoengsummen er 0,88 og den intervurderte påliteligheten til ytelsestid er 0,97 |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Demartino AM, Rodrigues LC, Gomes RP, Michaelsen SM. Hand function and type of grasp used by chronic stroke individuals in actual environment. Top Stroke Rehabil. 2019 May;26(4):247-254. doi: 10.1080/10749357.2019.1591037. Epub 2019 Mar 23.
- Veldema J, Nowak DA, Gharabaghi A. Resting motor threshold in the course of hand motor recovery after stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Nov 3;18(1):158. doi: 10.1186/s12984-021-00947-8.
- Serlin Y, Shelef I, Knyazer B, Friedman A. Anatomy and physiology of the blood-brain barrier. Semin Cell Dev Biol. 2015 Feb;38:2-6. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.002. Epub 2015 Feb 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Slag
- Muskel svakhet
- Parese
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på aksjonsobservasjonstrening
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtPerinatal hjerneskadeSveits
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekrutteringSunn aldring | Overflateelektromyografi | Fysioterapi | Geriatrisk vurdering | Sunn aldring | Postural balanse | Fallende | Virtuell virkelighet terapi | Postural kontroll | Fysioterapiteknikker | Bilder (psykoterapi)Tyrkia
-
Azienda USL Toscana Sud EstFullførtHjerneslag følgetilstanderItalia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
University of SalamancaRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan