Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze skutki obserwacji czynności i obrazowania motorycznego na kończynę górną u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu i zawrotami głowy.

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ obserwacji czynności i treningu obrazowania motorycznego na funkcję kończyn górnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Porównanie wpływu obserwacji czynności i treningu obrazowania motorycznego na funkcję kończyn górnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowaną próbą kontrolowaną. Badanie zostanie przeprowadzone na 44 pacjentach po udarze mózgu. Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu cywilnym Shujaabad i ośrodku rehabilitacyjnym Riphah w Lahore. Pacjenci zostaną podzieleni na Grupę A (n = 20) i Grupę B (n = 20) przy użyciu randomizacji za pomocą programu liczbowego generowanego komputerowo. Pacjenci z grupy A zostaną przeszkoleni w zakresie obserwacji działania w ramach leczenia konwencjonalnego. Wszyscy uczestnicy przejdą szkolenie trwające 25 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Pacjenci z grupy B otrzymają obrazy motoryczne w ramach leczenia konwencjonalnego. Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencje trwające dwadzieścia pięć minut na sesję, pięć razy w tygodniu, przez osiem tygodni. Do oceny wstępnej i końcowej wszystkich uczestników zostanie wykorzystana ocena kończyny górnej Fugl-Meyera (FMA UE) i test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT). Dane będą analizowane przy użyciu wersji SPSS (pakiet statystyczny dla nauk społecznych) 25.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Fedral
      • Lahore, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Neurolog zdiagnozował przewlekły udar
  • 03 miesiące po udarze
  • Wynik 1+ w zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • Posiadanie wyniku 24 lub wyższego w badaniu stanu mini-mentalnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ze schorzeniem neurologicznym innym niż udar, np. Parkinsona lub stwardnienie rozsiane
  • Obecność podłączonego sztucznego rozrusznika serca
  • Obecność metalowego implantu w mózgu
  • Obecność zaburzeń widzenia
  • Obecność jednostronnego zaniedbania w teście bisekcji linii (25)
  • Stosowanie leków przeciwpsychotycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa szkoleniowa obserwacji akcji
Pacjenci z grupy A zostaną przeszkoleni w zakresie obserwacji działania w ramach leczenia konwencjonalnego.
Inny: trening obserwacji działania
Pacjenci z grupy A zostaną przeszkoleni w zakresie obserwacji działania w ramach leczenia konwencjonalnego. Wszyscy uczestnicy przejdą szkolenie trwające 25 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Aktywny komparator: grupa trenująca wyobrażenia motoryczne
Pacjenci z grupy B otrzymają obrazy motoryczne w ramach leczenia konwencjonalnego.
Inny: trening wyobrażeń motorycznych
Pacjenci z grupy B otrzymają obrazy motoryczne w ramach leczenia konwencjonalnego. Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencje trwające dwadzieścia pięć minut na sesję, pięć razy w tygodniu, przez osiem tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyera kończyny górnej (FMA UE):
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Ocena Fugl-Meyera kończyny górnej (FMA UE):

FMA UE to szczegółowe narzędzie oceny, które ilościowo mierzy funkcje motoryczne, równowagę, czucie, zakres ruchu stawów i ból u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze
6 miesięcy
Test funkcji silnika wilka (WMFT):
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Test funkcji silnika wilka (WMFT):

Test funkcji motorycznych Wolfa jest narzędziem służącym do oceny funkcji motorycznych kończyn górnych u pacjentów z porażeniem połowiczym. Zawiera 17 zadań z zakresem punktacji od 0-5. Rzetelność międzyoceniająca wyniku funkcji wynosi 0,88, a rzetelność międzyoceniana czasu wykonania wynosi 0,97
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0232

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na trening obserwacji działania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj