Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van actieobservatie en motorische beelden op de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte met duizeligheid.

12 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van actieobservatie en training van motorische beelden op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte

Het vergelijken van de effecten van actieobservatie en training van motorische beelden op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij 44 patiënten met een beroerte. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Civil Hospital Shujaabad en het Riphah-rehabilitatiecentrum Lahore. Patiënten zullen worden verdeeld in Groep A (n = 20) en Groep B (n = 20) met behulp van een randomisatie via een computergegenereerd getallenprogramma. Patiënten in groep A krijgen een actieobservatietraining met conventionele behandeling. Alle deelnemers ondergaan de training gedurende 25 minuten per sessie, 5 dagen per week gedurende 8 weken. Patiënten in groep B krijgen motorische beelden bij conventionele behandeling. Alle deelnemers krijgen vijfentwintig minuten per sessie interventies, vijf keer per week, gedurende acht weken. Voor de pre- en post-evaluatie van alle deelnemers zal gebruik worden gemaakt van Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA UE) en Wolf Motor Function Test (WMFT). Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS (Statistical package for Social Sciences) 25-versie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Fedral
      • Lahore, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Door een neuroloog gediagnosticeerd met een chronische beroerte
  • 03 maanden na een beroerte
  • Scoor 1+ op aangepaste Ashworth-schaal
  • Een score van 24 of hoger hebben op het Mini-Mental State Examination

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een andere neurologische aandoening dan een beroerte, b.v. Parkinson of multiple sclerose
  • Aanwezigheid van een aangesloten kunstmatige pacemaker
  • Aanwezigheid van een metalen implantaat in de hersenen
  • Aanwezigheid van een visuele beperking
  • Aanwezigheid van eenzijdige verwaarlozing bij lijndoorsnedetest (25)
  • Gebruik van antipsychotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: trainingsgroep voor actieobservatie
Patiënten in groep A krijgen een actieobservatietraining met conventionele behandeling.
Ander: actie observatie training
Patiënten in groep A krijgen een actieobservatietraining met conventionele behandeling. Alle deelnemers ondergaan de training gedurende 25 minuten per sessie, 5 dagen per week gedurende 8 weken.
Actieve vergelijker: trainingsgroep voor motorische beelden
Patiënten in groep B krijgen motorische beelden bij conventionele behandeling.
Ander: motorische verbeeldingstraining
Patiënten in groep B krijgen motorische beelden bij conventionele behandeling. Alle deelnemers krijgen vijfentwintig minuten per sessie interventies, vijf keer per week, gedurende acht weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling bovenste extremiteit (FMA UE):
Tijdsspanne: 6 maanden

Fugl-Meyer-beoordeling bovenste extremiteit (FMA UE):

FMA UE is een gedetailleerd evaluatiehulpmiddel dat de motorische functie, het evenwicht, het gevoel, het bewegingsbereik van de gewrichten en de pijn kwantitatief meet bij patiënten met een beroerte met een hemiplegie
6 maanden
Wolf-motorfunctietest (WMFT):
Tijdsspanne: 6 maanden

Wolf-motorfunctietest (WMFT):

De Wolf-motorfunctietest is een hulpmiddel om de motorfunctie van de bovenste ledematen bij patiënten met een hemiplegie te evalueren. Het heeft 17 taken met een scorebereik van 0-5. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de functiescore is 0,88 en de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de prestatietijd is 0,97
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0232

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren