- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06108440
Vergleichende Auswirkungen von Aktionsbeobachtung und motorischen Bildern auf die oberen Gliedmaßen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall und Schwindel.
Vergleichende Auswirkungen von Aktionsbeobachtung und motorischem Bildtraining auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fedral
-
Lahore, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Neurologe diagnostizierte einen chronischen Schlaganfall
- 03 Monate nach Schlaganfall
- Erzielen Sie 1+ auf der modifizierten Ashworth-Skala
- Bei der Mini-Mental-Staatsprüfung eine Punktzahl von 24 oder höher erreichen
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einer anderen neurologischen Erkrankung als Schlaganfall, z. Parkinson oder Multiple Sklerose
- Vorhandensein eines angeschlossenen künstlichen Herzschrittmachers
- Vorhandensein eines Metallimplantats im Gehirn
- Vorliegen einer Sehbehinderung
- Vorliegen einer einseitigen Vernachlässigung im Linienhalbierungstest (25)
- Verwendung von Antipsychotika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktionsbeobachtungs-Trainingsgruppe
Patienten der Gruppe A erhalten ein Aktionsbeobachtungstraining mit konventioneller Behandlung.
|
Patienten der Gruppe A erhalten ein Aktionsbeobachtungstraining mit konventioneller Behandlung.
Alle Teilnehmer absolvieren das Training 8 Wochen lang 25 Minuten pro Sitzung, 5 Tage pro Woche.
|
|
Aktiver Komparator: Bewegungsbild-Trainingsgruppe
Patienten der Gruppe B erhalten motorische Bilder mit konventioneller Behandlung.
|
Patienten der Gruppe B erhalten motorische Bilder mit konventioneller Behandlung.
Alle Teilnehmer erhalten acht Wochen lang fünfmal pro Woche Interventionen für jeweils fünfundzwanzig Minuten pro Sitzung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität (FMA UE):
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität (FMA UE): FMA UE ist ein detailliertes Bewertungstool, das motorische Funktion, Gleichgewicht, Empfindung, Gelenkbeweglichkeit und Schmerzen bei Patienten mit Schlaganfall-Hemiplegie quantitativ misst |
6 Monate
|
|
Wolf-Motorfunktionstest (WMFT):
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wolf-Motorfunktionstest (WMFT): Der Wolf-Motorikfunktionstest ist ein Instrument zur Beurteilung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten bei hemiplegischen Patienten. Es umfasst 17 Aufgaben mit einem Punktebereich von 0 bis 5. Die Inter-Reviewer-Reliabilität des Funktionsscores beträgt 0,88 und die Inter-Rating-Reliabilität der Leistungszeit beträgt 0,97 |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Demartino AM, Rodrigues LC, Gomes RP, Michaelsen SM. Hand function and type of grasp used by chronic stroke individuals in actual environment. Top Stroke Rehabil. 2019 May;26(4):247-254. doi: 10.1080/10749357.2019.1591037. Epub 2019 Mar 23.
- Veldema J, Nowak DA, Gharabaghi A. Resting motor threshold in the course of hand motor recovery after stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Nov 3;18(1):158. doi: 10.1186/s12984-021-00947-8.
- Serlin Y, Shelef I, Knyazer B, Friedman A. Anatomy and physiology of the blood-brain barrier. Semin Cell Dev Biol. 2015 Feb;38:2-6. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.002. Epub 2015 Feb 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Streicheln
- Muskelschwäche
- Parese
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0232
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Aktionsbeobachtungstraining
-
Fenerbahce UniversityRekrutierung
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekrutierungStreicheln | Schlaganfall-FolgenItalien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Leicester; University of WaterlooRekrutierungGlaukom | SehbehinderungHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; University of WaterlooAbgeschlossenSehkraft, Gleichgewicht und Stürze bei älteren ErwachsenenChina
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli studi di BergamoRekrutierung
-
Mahidol UniversityAbgeschlossenErwachsene IntensivpatientenThailand
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungProblem der psychischen Gesundheit | Kinder, ErwachseneVereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartIRCCS Eugenio MedeaUnbekannt
-
Capital Medical UniversityAbgeschlossenHirnverletzungen | IntensivstationChina
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationAbgeschlossenEssverhalten | Verzehr von Obst und GemüseKanada