- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06108440
Sammenlignende virkninger af handlingsobservation og motorisk billedsprog på øvre lemmer hos patienter med kronisk slagtilfælde med svimmelhed.
Sammenlignende virkninger af handlingsobservation og motorisk billedoplæring på overekstremitetsfunktion hos patienter med kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Lahore, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med kronisk slagtilfælde af en neurolog
- 03 måneder efter slagtilfælde
- Score 1+ på modificeret ashworth-skala
- At have en score på 24 eller højere i Mini-Mental State Examination
Ekskluderingskriterier:
- Patient med anden neurologisk tilstand end slagtilfælde f.eks. Parkinsons eller multipel sklerose
- Tilstedeværelse af en tilsluttet kunstig pacemaker
- Tilstedeværelse af et metalimplantat i hjernen
- Tilstedeværelse af synsnedsættelse
- Tilstedeværelse af ensidig forsømmelse i linjehalveringstest (25)
- Brug af antipsykotiske lægemidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aktionsobservationstræningsgruppe
Patienter i gruppe A vil modtage aktionsobservationstræning med konventionel behandling.
|
Patienter i gruppe A vil modtage aktionsobservationstræning med konventionel behandling.
Alle deltagere vil gennemgå træningen i 25 minutter pr. session, 5 dage om ugen i 8 uger.
|
|
Aktiv komparator: træningsgruppe for motorisk billedsprog
Patienter i gruppe B vil modtage motoriske billeder med konventionel behandling.
|
Patienter i gruppe B vil modtage motoriske billeder med konventionel behandling.
Alle deltagere vil modtage interventioner i femogtyve minutter pr. session, fem gange om ugen, i otte uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-vurdering af øvre ekstremitet (FMA UE):
Tidsramme: 6 måneder
|
Fugl-Meyer-vurdering af øvre ekstremitet (FMA UE): FMA UE er et detaljeret evalueringsværktøj, der kvantitativt måler motorisk funktion, balance, sansning, ledbevægelser og smerter hos hemiplegiske patienter med slagtilfælde |
6 måneder
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT):
Tidsramme: 6 måneder
|
Wolf Motor Function Test (WMFT): Wolfs motoriske funktionstesten er et værktøj til at evaluere overekstremiteternes motoriske funktion hos hemiplegiske patienter. Den har 17 opgaver med en score fra 0-5. Funktionsscorens interbedømmer-pålidelighed er 0,88, og den inter-vurderede pålidelighed af præstationstid er 0,97 |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Demartino AM, Rodrigues LC, Gomes RP, Michaelsen SM. Hand function and type of grasp used by chronic stroke individuals in actual environment. Top Stroke Rehabil. 2019 May;26(4):247-254. doi: 10.1080/10749357.2019.1591037. Epub 2019 Mar 23.
- Veldema J, Nowak DA, Gharabaghi A. Resting motor threshold in the course of hand motor recovery after stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Nov 3;18(1):158. doi: 10.1186/s12984-021-00947-8.
- Serlin Y, Shelef I, Knyazer B, Friedman A. Anatomy and physiology of the blood-brain barrier. Semin Cell Dev Biol. 2015 Feb;38:2-6. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.002. Epub 2015 Feb 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med aktionsobservationstræning
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetPerinatal hjerneskadeSchweiz
-
Ondokuz Mayıs UniversityHacettepe UniversityAfsluttetCerebral PareseTyrkiet (Türkiye)
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekrutteringSund aldring | Overfladeelektromyografi | Fysisk terapi | Geriatrisk vurdering | Sund aldring | Postural balance | Falder | Virtual Reality Terapi | Postural kontrol | Fysioterapi teknikker | Billedsprog (psykoterapi)Kalkun
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiabetiske neuropatier | Efterår | MobilitetPakistan
-
Azienda USL Toscana Sud EstAfsluttetSequelae af slagtilfældeItalien
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Sinem ErturanIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Problem med øvre ekstremiteterKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Universidad Autonoma de MadridUkendt