- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06108440
Effets comparatifs de l'observation de l'action et de l'imagerie motrice sur les membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique souffrant de vertige.
Effets comparatifs de l'observation de l'action et de la formation à l'imagerie motrice sur la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Fedral
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Lahore, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral chronique par un neurologue
- 03 mois après un AVC
- Score 1+ sur l'échelle d'Ashworth modifiée
- Avoir un score de 24 ou plus au mini-examen sur l'état mental
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une maladie neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral, par ex. Parkinson ou sclérose en plaques
- Présence d'un stimulateur cardiaque artificiel attaché
- Présence d'un implant métallique dans le cerveau
- Présence d'une déficience visuelle
- Présence de négligence unilatérale dans le test de bissection de ligne (25)
- Utilisation de médicaments antipsychotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de formation en observation d'action
Les patients du groupe A recevront une formation à l'observation des actions avec un traitement conventionnel.
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Les patients du groupe A recevront une formation à l'observation des actions avec un traitement conventionnel.
Tous les participants suivront la formation pendant 25 minutes par session, 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Comparateur actif: groupe de formation en imagerie motrice
Les patients du groupe B recevront une imagerie motrice avec un traitement conventionnel.
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Les patients du groupe B recevront une imagerie motrice avec un traitement conventionnel.
Tous les participants recevront des interventions de vingt-cinq minutes par séance, cinq fois par semaine, pendant huit semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA UE) :
Délai: 6 mois
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Évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA UE) : FMA UE est un outil d'évaluation détaillé qui mesure quantitativement la fonction motrice, l'équilibre, la sensation, l'amplitude de mouvement des articulations et la douleur chez les patients hémiplégiques victimes d'un AVC. |
6 mois
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Test de fonction du moteur Wolf (WMFT) :
Délai: 6 mois
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Test de fonction du moteur Wolf (WMFT) : Le test de fonction motrice de Wolf est un outil permettant d'évaluer la fonction motrice des membres supérieurs chez les patients hémiplégiques. Il comporte 17 tâches avec une plage de scores de 0 à 5. La fiabilité inter-évaluateurs du score fonctionnel est de 0,88 et la fiabilité inter-évaluateurs du temps de performance est de 0,97. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Demartino AM, Rodrigues LC, Gomes RP, Michaelsen SM. Hand function and type of grasp used by chronic stroke individuals in actual environment. Top Stroke Rehabil. 2019 May;26(4):247-254. doi: 10.1080/10749357.2019.1591037. Epub 2019 Mar 23.
- Veldema J, Nowak DA, Gharabaghi A. Resting motor threshold in the course of hand motor recovery after stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Nov 3;18(1):158. doi: 10.1186/s12984-021-00947-8.
- Serlin Y, Shelef I, Knyazer B, Friedman A. Anatomy and physiology of the blood-brain barrier. Semin Cell Dev Biol. 2015 Feb;38:2-6. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.002. Epub 2015 Feb 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Accident vasculaire cérébral
- Faiblesse musculaire
- Parésie
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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