- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06108440
Komparativní účinky pozorování akce a zobrazení motoru na horní končetinu u pacientů s chronickou mozkovou příhodou se závratí.
Srovnávací účinky pozorování akcí a tréninku motorických snímků na funkci horní končetiny u pacientů s chronickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Lahore, Fedral, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neurologem diagnostikována chronická cévní mozková příhoda
- 03 měsíců po mrtvici
- Skóre 1+ na upravené ashworthově stupnici
- Mít skóre 24 nebo vyšší v mini-mentální státní zkoušce
Kritéria vyloučení:
- Pacient s neurologickým onemocněním jiným než mrtvice, např. Parkinsonova nebo roztroušená skleróza
- Přítomnost připojeného umělého kardiostimulátoru
- Přítomnost kovového implantátu v mozku
- Přítomnost zrakového postižení
- Přítomnost jednostranného zanedbání v testu půlení čáry (25)
- Užívání antipsychotických léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: akční pozorovací výcviková skupina
Pacienti ve skupině A absolvují akční pozorovací trénink s konvenční léčbou.
|
Pacienti ve skupině A absolvují akční pozorovací trénink s konvenční léčbou.
Všichni účastníci absolvují školení po dobu 25 minut na sezení, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: skupina pro trénink motorických představ
Pacienti ve skupině B získají motorické snímky s konvenční léčbou.
|
Pacienti ve skupině B získají motorické snímky s konvenční léčbou.
Všichni účastníci budou dostávat intervence po dobu 25 minut na sezení, pětkrát týdně, po dobu osmi týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin (FMA UE):
Časové okno: 6 měsíců
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin (FMA UE): FMA UE je podrobný hodnotící nástroj, který kvantitativně měří motorické funkce, rovnováhu, pocity, rozsah pohybu kloubů a bolest u pacientů s hemiplegickou mrtvicí. |
6 měsíců
|
|
Funkční test motoru Wolf (WMFT):
Časové okno: 6 měsíců
|
Funkční test motoru Wolf (WMFT): Wolfův test motorických funkcí je nástroj k hodnocení motorických funkcí horních končetin u hemiplegických pacientů. Má 17 úkolů s rozsahem skóre od 0 do 5. Spolehlivost mezi hodnocením funkčního skóre je 0,88 a vzájemná spolehlivost doby výkonu je 0,97 |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Demartino AM, Rodrigues LC, Gomes RP, Michaelsen SM. Hand function and type of grasp used by chronic stroke individuals in actual environment. Top Stroke Rehabil. 2019 May;26(4):247-254. doi: 10.1080/10749357.2019.1591037. Epub 2019 Mar 23.
- Veldema J, Nowak DA, Gharabaghi A. Resting motor threshold in the course of hand motor recovery after stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Nov 3;18(1):158. doi: 10.1186/s12984-021-00947-8.
- Serlin Y, Shelef I, Knyazer B, Friedman A. Anatomy and physiology of the blood-brain barrier. Semin Cell Dev Biol. 2015 Feb;38:2-6. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.002. Epub 2015 Feb 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0232
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink akčního pozorování
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationDokončenoStravovací chování | Příjem ovoce a zeleninyKanada
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
University Hospital, BordeauxNeznámý
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationDokončenoPostoj ke zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Sociální interakceSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...DokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno