- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06108440
Az akciómegfigyelés és a motoros képalkotás összehasonlító hatásai a felső végtagokra szédülésben szenvedő krónikus stroke-os betegeknél.
A cselekvés-megfigyelés és a motoros képalkotó tréning összehasonlító hatásai a felső végtagok működésére krónikus stroke-os betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fedral
-
Lahore, Fedral, Pakisztán, 44000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A neurológus krónikus stroke-ot diagnosztizált
- 03 hónappal a stroke után
- 1+ pontszám a módosított Ashworth skálán
- 24 vagy magasabb pontszám a mentális állapot minivizsgán
Kizárási kritériumok:
- A stroke-on kívüli neurológiai állapotú beteg pl. Parkinson-kór vagy szklerózis multiplex
- Csatlakoztatott mesterséges pacemaker jelenléte
- Fém implantátum jelenléte az agyban
- Látáskárosodás jelenléte
- Egyoldali elhanyagolás jelenléte a vonalfelezési tesztben (25)
- Antipszichotikus gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: akciómegfigyelő képző csoport
Az A csoportba tartozó betegek akciómegfigyelő tréninget kapnak hagyományos kezeléssel.
|
Az A csoportba tartozó betegek akciómegfigyelő tréninget kapnak hagyományos kezeléssel.
Minden résztvevő részt vesz a képzésen 25 percben foglalkozásonként, heti 5 napon, 8 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: motoros képalkotás képző csoport
A B csoportba tartozó betegek motoros felvételeket kapnak hagyományos kezeléssel.
|
A B csoportba tartozó betegek motoros felvételeket kapnak hagyományos kezeléssel.
Minden résztvevő huszonöt perces beavatkozást kap ülésenként, heti öt alkalommal, nyolc héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer értékelés felső végtag (FMA UE):
Időkeret: 6 hónap
|
Fugl-Meyer értékelés felső végtag (FMA UE): Az FMA UE egy részletes kiértékelő eszköz, amely kvantitatív módon méri a motoros funkciókat, az egyensúlyt, az érzést, az ízületi mozgástartományt és a fájdalmat stroke-féligényes betegeknél. |
6 hónap
|
|
Wolf motorfunkció teszt (WMFT):
Időkeret: 6 hónap
|
Wolf motorfunkció teszt (WMFT): A Wolf motorfunkciós teszt egy eszköz a felső végtag motoros funkciójának értékelésére hemiplegiás betegeknél. 17 feladatot tartalmaz 0-tól 5-ig terjedő pontszámmal. A függvénypontszám értékelőközi megbízhatósága 0,88, a teljesítményidő közötti megbízhatóság pedig 0,97 |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Demartino AM, Rodrigues LC, Gomes RP, Michaelsen SM. Hand function and type of grasp used by chronic stroke individuals in actual environment. Top Stroke Rehabil. 2019 May;26(4):247-254. doi: 10.1080/10749357.2019.1591037. Epub 2019 Mar 23.
- Veldema J, Nowak DA, Gharabaghi A. Resting motor threshold in the course of hand motor recovery after stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Nov 3;18(1):158. doi: 10.1186/s12984-021-00947-8.
- Serlin Y, Shelef I, Knyazer B, Friedman A. Anatomy and physiology of the blood-brain barrier. Semin Cell Dev Biol. 2015 Feb;38:2-6. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.002. Epub 2015 Feb 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Stroke
- Izomgyengeség
- Parézis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0232
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .