フランス語版の補聴器効果測定 COSI および IOI-HA アンケートの検証 (AUDI-FR)
2025年12月9日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
患者の満足度を推定することは、現代の日常の医療行為において不可欠です。
これは、患者のデバイスの利点を評価することで設定を改善し、患者の満足度を高め、従ってコンプライアンスを向上させることができる聴覚学の分野に特に当てはまります。
IOI-HA (補聴器の国際成果目録) や COSI (クライアント指向改善尺度) などの補聴器の利点を測定するアンケートは日常診療で使用されており、比較可能なデータを提供することで研究者間の協力を促進します。
他国とは異なり、フランス語ではこれらのアンケートは心理測定研究によって検証されていません。
この研究の目的は、臨床ですでに使用されている IOI-HA 質問票の翻訳を検証し、COSI をフランス語に適応させ、その翻訳を統計的に検証することです。
調査の概要
詳細な説明
補聴器を相談している患者さんの中から、耳鼻咽喉科の耳鼻咽喉科相談を通じて症例を募集します。 100 回の検査と少なくとも 35 回の再検査が完了すると、対象への登録は一時停止されます。
包含 (D0):
- 聴力検査（治療の一環として）
- 臨床評価（治療の一環として）
- フランス語版の COSI および IOI-HA アンケートに合格する 訪問 1 (D0 +3±1 週間): 35 人の患者のみ 電話または 2 回目の診察中にフランス語版の COSI および IOI-HA アンケートを 2 回実施または、対応する期間内に入院が発生した場合。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
片側または両側の補聴器を使用している 100 人の患者が診察を受けました
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 片側または両側の補聴器による難聴の診断
- 研究に参加するためのインフォームドコンセント
- フランス語の十分な理解
- 研究への参加に反対しない
除外基準:
- 結果の解釈を妨げる可能性のある併存疾患（例: 認知障害を無効にする）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フランス語版の IOI-HA および COSI 質問票の統計的検証: テストの再現性、内部一貫性、関連性および差別的パフォーマンス
時間枠：3 +/- 1 週間
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3 +/- 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月16日
一次修了 (実際)
2024年8月8日
研究の完了 (実際)
2024年8月8日
試験登録日
最初に提出
2023年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。