Validering af den franske version af Hearing Aid Benefit Measurement COSI og IOI-HA spørgeskemaer (AUDI-FR)
25. oktober 2023 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Det er vigtigt at estimere patienttilfredsheden i den moderne daglige lægepraksis.
Dette gælder især inden for audiologi, hvor evaluering af fordelene ved patienters enheder gør det muligt at forbedre indstillinger og øge patienttilfredsheden og dermed compliance.
Spørgeskemaer, der måler høreapparatfordel såsom IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) og COSI (Client Oriented Scale of Improvement) bruges i hverdagen og fremmer samarbejde mellem forskere ved at levere sammenlignelige data.
I modsætning til andre lande er disse spørgeskemaer aldrig blevet valideret på fransk af psykometriske undersøgelser.
Formålet med denne undersøgelse er at validere oversættelsen af IOI-HA-spørgeskemaet, der allerede er brugt i klinikken, og at tilpasse COSI til fransk og statistisk validere dets oversættelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rekruttering af sager via ØNH-afdelingens otologiske konsultation, blandt patienter konsulterende for høreapparater. Inklusion vil blive suspenderet, når 100 tests og mindst 35 re-tests er gennemført.
Inkludering (D0):
- Audiometri (som en del af behandlingen)
- Klinisk evaluering (som en del af behandlingen)
- Beståelse af den franske version af COSI- og IOI-HA-spørgeskemaerne Besøg 1 (D0 +3±1 uge): kun for 35 patienter Anden administration af den franske version af COSI- og IOI-HA-spørgeskemaerne enten via telefon eller under en anden konsultation eller hospitalsindlæggelse, hvis dette sker inden for en kompatibel tidsramme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
100 patienter til konsultation, med unilaterale eller bilaterale høreapparater
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år
- Diagnose af døvhed med ensidigt eller bilateralt høreapparat
- Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- God forståelse af fransk
- Ikke modstand mod deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Komorbiditet, der kan hæmme fortolkningen af resultater (f.eks. invaliderende kognitiv lidelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Statistisk validering af den franske version af IOI-HA- og COSI-spørgeskemaerne: Reproducerbarhed, intern konsistens, relevans og diskriminerende udførelse af testene
Tidsramme: 3 +/- 1 uge
|
3 +/- 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MDL_2023_7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Administration af den franske version af COSI- og IOI-HA-spørgeskemaerne
-
Hospices Civils de LyonRekruttering