Walidacja francuskiej wersji kwestionariusza COSI i IOI-HA pomiaru korzyści aparatu słuchowego (AUDI-FR)
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Ocena satysfakcji pacjenta ma kluczowe znaczenie we współczesnej, codziennej praktyce lekarskiej.
Jest to szczególnie prawdziwe w dziedzinie audiologii, gdzie ocena korzyści płynących z urządzeń pacjentów umożliwia ulepszenie ustawień i zwiększenie zadowolenia pacjenta, a tym samym przestrzegania zaleceń.
Kwestionariusze mierzące korzyści z aparatów słuchowych, takie jak IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) i COSI (Client Oriented Scale of Improvement), są stosowane w codziennej praktyce i promują współpracę między badaczami poprzez dostarczanie porównywalnych danych.
W przeciwieństwie do innych krajów, kwestionariusze te nigdy nie zostały potwierdzone w języku francuskim w badaniach psychometrycznych.
Celem tego badania jest walidacja tłumaczenia kwestionariusza IOI-HA stosowanego już w klinice oraz adaptacja COSI na język francuski i statystyczna walidacja jego tłumaczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutacja przypadków poprzez konsultację otologiczną oddziału laryngologicznego wśród pacjentów zgłaszających się na aparaty słuchowe. Włączenie zostanie zawieszone po przeprowadzeniu 100 testów i co najmniej 35 ponownych testów.
Włączenie (D0):
- Audiometria (w ramach leczenia)
- Ocena kliniczna (w ramach leczenia)
- Zaliczenie francuskiej wersji kwestionariuszy COSI i IOI-HA Wizyta 1 (D0 +3±1 tydzień): tylko dla 35 pacjentów Drugie podanie francuskiej wersji kwestionariuszy COSI i IOI-HA telefonicznie lub podczas drugiej konsultacji lub hospitalizacji, jeżeli nastąpi to w odpowiednim terminie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
100 pacjentów przyjętych na konsultacje, z jednostronnymi lub obustronnymi aparatami słuchowymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku > 18 lat
- Diagnostyka głuchoty za pomocą jednostronnego lub obustronnego aparatu słuchowego
- Świadoma zgoda na udział w badaniu
- Dobra znajomość języka francuskiego
- Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Choroby współistniejące, które mogą utrudniać interpretację wyników (np. powodujące zaburzenia funkcji poznawczych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Walidacja statystyczna francuskiej wersji kwestionariuszy IOI-HA i COSI: Powtarzalność, spójność wewnętrzna, przydatność i dyskryminująca skuteczność testów
Ramy czasowe: 3 +/- 1 tydzień
|
3 +/- 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDL_2023_7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .