Validation de la version française des questionnaires COSI et IOI-HA de mesure du bénéfice des aides auditives (AUDI-FR)
9 décembre 2025 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
L’estimation de la satisfaction des patients est essentielle dans la pratique médicale quotidienne moderne.
Ceci est particulièrement vrai dans le domaine de l'audiologie où l'évaluation du bénéfice des appareils des patients permet d'améliorer les réglages et d'augmenter la satisfaction des patients et donc leur observance.
Des questionnaires mesurant les bénéfices des aides auditives tels que l'IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) et le COSI (Client Oriented Scale of Improvement) sont utilisés dans la pratique quotidienne et favorisent la coopération entre chercheurs en fournissant des données comparables.
Contrairement à d'autres pays, ces questionnaires n'ont jamais été validés en français par des études psychométriques.
L'objectif de cette étude est de valider la traduction du questionnaire IOI-HA déjà utilisé en clinique et d'adapter le COSI en français et de valider statistiquement sa traduction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recrutement de cas via la consultation otologique du service ORL, parmi les patients consultant pour appareils auditifs. L'inclusion sera suspendue une fois que 100 tests et au moins 35 re-tests auront été effectués.
Inclusion (J0) :
- Audiométrie (dans le cadre du traitement)
- Évaluation clinique (dans le cadre du traitement)
- Réussite de la version française des questionnaires COSI et IOI-HA Visite 1 (J0 +3±1 semaine) : uniquement pour 35 patients Deuxième administration de la version française des questionnaires COSI et IOI-HA soit par téléphone, soit lors d'une deuxième consultation ou une hospitalisation, si cela survient dans un délai compatible.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
100 patients vus en consultation, porteurs d'appareils auditifs unilatéraux ou bilatéraux
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 18 ans
- Diagnostic de surdité avec aide auditive unilatérale ou bilatérale
- Consentement éclairé pour participer à l'étude
- Bonne compréhension du français
- Non-opposition à la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Comorbidité pouvant gêner l'interprétation des résultats (par ex. trouble cognitif invalidant)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Validation statistique de la version française des questionnaires IOI-HA et COSI : Reproductibilité, cohérence interne, pertinence et performance discriminatoire des tests
Délai: 3 +/- 1 semaine
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3 +/- 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
8 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Première publication (Réel)
31 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MDL_2023_7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .