Kuulolaitteiden hyötymittauksen COSI- ja IOI-HA-kyselylomakkeiden ranskankielisen version validointi (AUDI-FR)
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Potilastyytyväisyyden arvioiminen on välttämätöntä nykyajan päivittäisessä lääketieteellisessä käytännössä.
Tämä pätee erityisesti audiologian alalla, jossa potilaiden laitteiden hyödyn arvioiminen mahdollistaa asetusten parantamisen ja potilaiden tyytyväisyyden ja siten hoitomyöntyvyyden lisäämisen.
Kuulolaitteiden hyötyjä mittaavia kyselylomakkeita, kuten IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) ja COSI (Client Oriented Scale of Improvement), käytetään jokapäiväisessä käytännössä ja ne edistävät tutkijoiden välistä yhteistyötä tarjoamalla vertailukelpoista tietoa.
Toisin kuin muut maat, näitä kyselylomakkeita ei ole koskaan validoitu ranskaksi psykometrisilla tutkimuksilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida klinikalla jo käytetyn IOI-HA-kyselylomakkeen käännös sekä mukauttaa COSI ranskaksi ja validoida sen käännös tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tapausten rekrytointi ENT-osaston otologisen konsultaation kautta, kuulolaitteita konsultoivien potilaiden joukossa. Osallistuminen keskeytetään, kun 100 testiä ja vähintään 35 uusintatestiä on suoritettu.
Sisällytys (D0):
- Audiometria (osana hoitoa)
- Kliininen arviointi (osana hoitoa)
- COSI- ja IOI-HA-kyselylomakkeiden ranskankielisen version läpäiseminen Käynti 1 (D0 +3±1 viikko): vain 35 potilaalle. Toinen COSI- ja IOI-HA-kyselylomakkeiden ranskankielisen version antaminen joko puhelimitse tai toisen konsultaation aikana tai sairaalahoitoon, jos tämä tapahtuu yhteensopivan ajan sisällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 konsultaatiopotilasta yksi- tai molemminpuolisilla kuulokojeilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Kuurouden diagnoosi yksi- tai molemminpuolisella kuulokojeella
- Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Hyvä ranskan kielen ymmärtäminen
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Komorbiditeetti, joka voi haitata tulosten tulkintaa (esim. kognitiivinen häiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IOI-HA- ja COSI-kyselylomakkeiden ranskankielisen version tilastollinen validointi: testien uusittavuus, sisäinen johdonmukaisuus, relevanssi ja erotteleva suorituskyky
Aikaikkuna: 3 +/- 1 viikko
|
3 +/- 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDL_2023_7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .