Validatie van de Franse versie van de COSI- en IOI-HA-vragenlijsten voor het meten van de voordelen van hoortoestellen (AUDI-FR)
9 december 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Het inschatten van de patiënttevredenheid is essentieel in de moderne medische praktijk.
Dit geldt met name op het gebied van de audiologie, waar het evalueren van het voordeel van de apparaten van patiënten het mogelijk maakt om de instellingen te verbeteren en de patiënttevredenheid en dus de therapietrouw te vergroten.
Vragenlijsten die de voordelen van hoortoestellen meten, zoals de IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) en de COSI (Client Oriented Scale of Improvement), worden in de dagelijkse praktijk gebruikt en bevorderen de samenwerking tussen onderzoekers door vergelijkbare gegevens aan te bieden.
In tegenstelling tot andere landen zijn deze vragenlijsten in het Frans nooit gevalideerd door psychometrische onderzoeken.
Het doel van deze studie is het valideren van de vertaling van de IOI-HA-vragenlijst die al in de kliniek wordt gebruikt, het aanpassen van de COSI in het Frans en het statistisch valideren van de vertaling ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Werving van casussen via het otologisch consult van de KNO-afdeling, onder patiënten die hoortoestellen raadplegen. De opname wordt opgeschort zodra 100 tests en minimaal 35 hertests zijn voltooid.
Inclusie (D0):
- Audiometrie (als onderdeel van de behandeling)
- Klinische evaluatie (als onderdeel van de behandeling)
- Succesvol slagen voor de Franse versie van de COSI- en IOI-HA-vragenlijsten Bezoek 1 (D0 +3±1 week): alleen voor 35 patiënten Tweede afname van de Franse versie van de COSI- en IOI-HA-vragenlijsten, telefonisch of tijdens een tweede consultatie of ziekenhuisopname, als dit binnen een compatibel tijdsbestek gebeurt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
100 patiënten gezien voor consultatie, met unilaterale of bilaterale hoortoestellen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten > 18 jaar oud
- Diagnose van doofheid met een eenzijdig of bilateraal hoortoestel
- Geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
- Goed begrip van het Frans
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Comorbiditeit die de interpretatie van resultaten kan belemmeren (bijv. invaliderende cognitieve stoornis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Statistische validatie van de Franse versie van de IOI-HA- en COSI-vragenlijsten: reproduceerbaarheid, interne consistentie, relevantie en discriminerende prestaties van de tests
Tijdsspanne: 3 +/- 1 week
|
3 +/- 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MDL_2023_7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .