法国版助听器福利测量 COSI 和 IOI-HA 问卷的验证 (AUDI-FR)
2025年12月9日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
评估患者满意度在现代日常医疗实践中至关重要。
在听力学领域尤其如此，评估患者设备的益处可以改进设置并提高患者满意度，从而提高依从性。
IOI-HA（国际助听器结果清单）和 COSI（以客户为导向的改善量表）等测量助听器益处的问卷在日常实践中使用，并通过提供可比数据促进研究人员之间的合作。
与其他国家不同，这些问卷在法国从未通过心理测量研究的验证。
本研究的目的是验证临床中已使用的 IOI-HA 问卷的翻译，并将 COSI 改编成法语并对其翻译进行统计验证。
研究概览
详细说明
通过耳鼻喉科的耳科咨询在咨询助听器的患者中招募病例。 一旦完成 100 次测试和至少 35 次重新测试，将暂停纳入。
包含（D0）：
- 听力测试（作为治疗的一部分）
- 临床评估（作为治疗的一部分）
- 通过法文版 COSI 和 IOI-HA 调查问卷 第 1 次访视（D0 +3±1 周）：仅适用于 35 名患者 通过电话或在第二次咨询期间第二次进行法文版 COSI 和 IOI-HA 调查问卷或住院（如果这种情况发生在兼容的时间范围内）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
100 名佩戴单侧或双侧助听器的患者进行咨询
描述
纳入标准：
- 患者>18岁
- 使用单侧或双侧助听器诊断耳聋
- 知情同意参与研究
- 良好的法语理解能力
- 不反对参与研究
排除标准：
- 可能妨碍结果解释的合并症（例如 致残性认知障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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法语版 IOI-HA 和 COSI 问卷的统计验证：测试的再现性、内部一致性、相关性和歧视性表现
大体时间：3 +/- 1 周
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3 +/- 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月16日
初级完成 (实际的)
2024年8月8日
研究完成 (实际的)
2024年8月8日
研究注册日期
首次提交
2023年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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