Валидация французской версии опросников COSI и IOI-HA для измерения преимуществ слуховых аппаратов (AUDI-FR)
9 декабря 2025 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Оценка удовлетворенности пациентов имеет важное значение в современной медицинской практике.
Это особенно актуально в области аудиологии, где оценка преимуществ устройств пациентов позволяет улучшить настройки и повысить удовлетворенность пациентов и, следовательно, соблюдение требований.
Анкеты для измерения преимуществ слуховых аппаратов, такие как IOI-HA (Международный реестр результатов слуховых аппаратов) и COSI (Клиент-ориентированная шкала улучшений), используются в повседневной практике и способствуют сотрудничеству между исследователями, предоставляя сопоставимые данные.
В отличие от других стран, эти опросники никогда не проверялись на французском языке психометрическими исследованиями.
Целью данного исследования является проверка перевода опросника IOI-HA, уже используемого в клинике, а также адаптация COSI на французский язык и статистическая проверка его перевода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Набор случаев через отологическую консультацию ЛОР-отделения среди пациентов, обращающихся по поводу слуховых аппаратов. Включение будет приостановлено после того, как будет проведено 100 тестов и не менее 35 повторных тестов.
Включение (D0):
- Аудиометрия (в рамках лечения)
- Клиническая оценка (в рамках лечения)
- Прохождение французской версии опросников COSI и IOI-HA. Визит 1 (D0 +3±1 неделя): только для 35 пациентов. Второе введение французской версии опросников COSI и IOI-HA либо по телефону, либо во время повторной консультации. или госпитализация, если это происходит в совместимые сроки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 пациентов обратились за консультацией с односторонними или двусторонними слуховыми аппаратами.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты > 18 лет
- Диагностика глухоты при использовании одностороннего или двустороннего слухового аппарата
- Информированное согласие на участие в исследовании
- Хорошее понимание французского языка
- Непротивление участию в исследовании
Критерий исключения:
- Коморбидность, которая может затруднить интерпретацию результатов (например, отключающее когнитивное расстройство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Статистическая валидация французской версии опросников IOI-HA и COSI: воспроизводимость, внутренняя согласованность, релевантность и дискриминационная эффективность тестов.
Временное ограничение: 3 +/- 1 неделя
|
3 +/- 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MDL_2023_7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .