Validación de la versión francesa de los cuestionarios COSI e IOI-HA de medición de beneficios de audífonos (AUDI-FR)
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Estimar la satisfacción del paciente es esencial en la práctica médica cotidiana moderna.
Esto es particularmente cierto en el campo de la audiología, donde la evaluación del beneficio de los dispositivos de los pacientes permite mejorar la configuración y aumentar la satisfacción del paciente y, por lo tanto, el cumplimiento.
Los cuestionarios que miden los beneficios de los audífonos, como el IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) y el COSI (Client Oriented Scale of Improvement), se utilizan en la práctica diaria y promueven la cooperación entre investigadores al proporcionar datos comparables.
A diferencia de otros países, estos cuestionarios nunca han sido validados en francés mediante estudios psicométricos.
El objetivo de este estudio es validar la traducción del cuestionario IOI-HA ya utilizado en la clínica y adaptar el COSI al francés y validar estadísticamente su traducción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutamiento de casos a través de la consulta otológica del servicio de otorrinolaringología, entre pacientes que consultan por prótesis auditivas. La inclusión se suspenderá una vez que se hayan completado 100 pruebas y al menos 35 repruebas.
Inclusión (D0):
- Audiometría (como parte del tratamiento)
- Evaluación clínica (como parte del tratamiento)
- Aprobación de la versión francesa de los cuestionarios COSI e IOI-HA Visita 1 (D0 +3±1 semana): solo para 35 pacientes Segunda administración de la versión francesa de los cuestionarios COSI e IOI-HA ya sea por teléfono o durante una segunda consulta u hospitalización, si ésta se produce en un plazo compatible.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
100 pacientes atendidos en consulta, con audífonos unilaterales o bilaterales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años
- Diagnóstico de sordera con audífono unilateral o bilateral
- Consentimiento informado para participar en el estudio.
- Buen conocimiento del francés.
- No oposición a la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad que puede dificultar la interpretación de los resultados (p. ej. trastorno cognitivo incapacitante)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Validación estadística de la versión francesa de los cuestionarios IOI-HA y COSI: reproducibilidad, consistencia interna, relevancia y desempeño discriminatorio de las pruebas.
Periodo de tiempo: 3 +/- 1 semana
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3 +/- 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MDL_2023_7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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