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보청기 혜택 측정 COSI 및 IOI-HA 설문지의 프랑스어 버전 검증 (AUDI-FR)

2025년 12월 9일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
환자 만족도를 평가하는 것은 현대의 일상적인 의료 행위에 필수적입니다. 이는 환자 장치의 이점을 평가하여 설정을 개선하고 환자 만족도를 높여 순응도를 높일 수 있는 청각학 분야에서 특히 그렇습니다. IOI-HA(International Outcome Inventory for Hearing Aids) 및 COSI(Client Oriented Scale of Improvement)와 같은 보청기 혜택을 측정하는 설문지는 일상적인 실습에 사용되며 비교 가능한 데이터를 제공하여 연구자 간의 협력을 촉진합니다. 다른 국가와 달리 이러한 설문지는 프랑스어로 심리 측정 연구를 통해 검증된 적이 없습니다. 이 연구의 목적은 임상에서 이미 사용된 IOI-HA 설문지의 번역을 검증하고 COSI를 프랑스어로 적용하고 번역을 통계적으로 검증하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

보청기 상담 환자 중 이비인후과의 이과 상담을 통한 사례 모집. 100번의 테스트와 최소 35번의 재테스트가 완료되면 포함이 중단됩니다.

포함(D0):

  • 청력검사(치료의 일부로)
  • 임상 평가(치료의 일부로)
  • COSI 및 IOI-HA 설문지 프랑스어 버전 통과 1차 방문(D0 +3±1주): 환자 35명에 한함 전화 또는 2차 상담 중에 COSI 및 IOI-HA 설문지 프랑스어 버전 2차 관리 또는 입원(호환 가능한 기간 내에 발생하는 경우).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75019
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

일측 또는 양측 보청기를 사용하여 상담을 ​​위해 방문한 100명의 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 일측 또는 양측 보청기를 이용한 난청 진단
  • 연구 참여에 대한 사전 동의
  • 프랑스어에 대한 이해가 좋음
  • 연구 참여에 반대하지 않음

제외 기준:

  • 결과 해석을 방해할 수 있는 동반질환(예: 인지 장애를 비활성화합니다)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IOI-HA 및 COSI 설문지의 프랑스어 버전에 대한 통계적 검증: 테스트의 재현성, 내부 일관성, 관련성 및 차별적 성능
기간: 3 +/- 1주
3 +/- 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 16일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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