Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av den franska versionen av Hörapparatförmånmätning COSI och IOI-HA frågeformulär (AUDI-FR)

25 oktober 2023 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Att uppskatta patienttillfredsställelse är väsentligt i modern daglig medicinsk praxis. Detta är särskilt sant inom området audiologi där utvärdering av nyttan av patienternas apparater gör det möjligt att förbättra inställningarna och öka patienttillfredsställelsen och därmed följsamheten. Frågeformulär som mäter hörapparatnyttan som IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) och COSI (Client Oriented Scale of Improvement) används i vardagen och främjar samarbete mellan forskare genom att tillhandahålla jämförbara data. Till skillnad från andra länder har dessa frågeformulär aldrig validerats på franska av psykometriska studier. Syftet med denna studie är att validera översättningen av IOI-HA-frågeformuläret som redan används på kliniken och att anpassa COSI till franska och statistiskt validera dess översättning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rekrytering av ärenden via ÖNH-avdelningens otologiska konsultation, bland patienter konsulterande för hörapparat. Inklusionen kommer att avbrytas när 100 tester och minst 35 omtester har genomförts.

Inkludering (D0):

  • Audiometri (som en del av behandlingen)
  • Klinisk utvärdering (som en del av behandlingen)
  • Att klara den franska versionen av COSI- och IOI-HA-enkäterna Besök 1 (D0 +3±1 vecka): endast för 35 patienter Andra administrering av den franska versionen av COSI- och IOI-HA-enkäterna antingen per telefon eller under en andra konsultation eller sjukhusvistelse, om detta sker inom en kompatibel tidsram.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 patienter ses för konsultation, med unilaterala eller bilaterala hörapparater

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Diagnos av dövhet med unilateral eller bilateral hörapparat
  • Informerat samtycke till att delta i studien
  • Bra förståelse av franska
  • Motsätter sig inte deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Samsjuklighet som kan hindra tolkningen av resultat (t.ex. invalidiserande kognitiv störning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Statistisk validering av den franska versionen av frågeformulären IOI-HA och COSI: Testernas reproducerbarhet, intern konsistens, relevans och diskriminerande prestanda
Tidsram: 3 +/- 1 vecka
3 +/- 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MDL_2023_7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Administration av den franska versionen av COSI- och IOI-HA-frågeformulären

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera