Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av den franske versjonen av måling av høreapparatfordeler COSI og IOI-HA spørreskjemaer (AUDI-FR)

Estimering av pasienttilfredshet er avgjørende i moderne daglig medisinsk praksis. Dette gjelder spesielt innen audiologi der evaluering av fordelene med pasientenes enheter gjør det mulig å forbedre innstillingene og øke pasienttilfredsheten og dermed compliance. Spørreskjemaer som måler høreapparatfordelene som IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) og COSI (Client Oriented Scale of Improvement) brukes i hverdagen og fremmer samarbeid mellom forskere ved å gi sammenlignbare data. I motsetning til andre land, har disse spørreskjemaene aldri blitt validert på fransk av psykometriske studier. Målet med denne studien er å validere oversettelsen av IOI-HA spørreskjemaet som allerede er brukt i klinikken og å tilpasse COSI til fransk og statistisk validere oversettelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rekruttering av saker via otologisk konsultasjon av ØNH-avdelingen, blant pasienter som konsulterer for høreapparat. Inkludering vil bli suspendert når 100 tester og minst 35 re-tester er fullført.

Inkludering (D0):

  • Audiometri (som en del av behandlingen)
  • Klinisk evaluering (som en del av behandlingen)
  • Bestå den franske versjonen av COSI- og IOI-HA-spørreskjemaene Besøk 1 (D0 +3±1 uke): kun for 35 pasienter Andre administrering av den franske versjonen av COSI- og IOI-HA-spørreskjemaene enten via telefon eller under en ny konsultasjon eller sykehusinnleggelse, hvis dette skjer innenfor en kompatibel tidsramme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 pasienter til konsultasjon, med unilaterale eller bilaterale høreapparater

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år
  • Diagnose av døvhet med ensidig eller bilateralt høreapparat
  • Informert samtykke til å delta i studien
  • God forståelse av fransk
  • Ikke motstand mot deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditet som kan hemme tolkningen av resultater (f.eks. invalidiserende kognitiv lidelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Statistisk validering av den franske versjonen av spørreskjemaene IOI-HA og COSI: Reproduserbarhet, intern konsistens, relevans og diskriminerende ytelse av testene
Tidsramme: 3 +/- 1 uke
3 +/- 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere