Validierung der französischen Version der COSI- und IOI-HA-Fragebögen zur Messung des Hörgerätenutzens (AUDI-FR)
9. Dezember 2025 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Die Einschätzung der Patientenzufriedenheit ist im modernen medizinischen Alltag unerlässlich.
Dies gilt insbesondere im Bereich der Audiologie, wo die Bewertung des Nutzens der Patientengeräte es ermöglicht, die Einstellungen zu verbessern und die Patientenzufriedenheit und damit die Compliance zu erhöhen.
Fragebögen zur Messung des Hörgerätenutzens wie der IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) und der COSI (Client Oriented Scale of Improvement) werden in der täglichen Praxis eingesetzt und fördern die Zusammenarbeit zwischen Forschern durch die Bereitstellung vergleichbarer Daten.
Im Gegensatz zu anderen Ländern wurden diese Fragebögen auf Französisch nie durch psychometrische Studien validiert.
Ziel dieser Studie ist es, die Übersetzung des bereits in der Klinik verwendeten IOI-HA-Fragebogens zu validieren, den COSI ins Französische anzupassen und seine Übersetzung statistisch zu validieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rekrutierung von Fällen über die otologische Sprechstunde der HNO-Abteilung unter Patienten, die sich für Hörgeräte beraten lassen. Die Aufnahme wird ausgesetzt, sobald 100 Tests und mindestens 35 Wiederholungstests abgeschlossen sind.
Einschluss (D0):
- Audiometrie (im Rahmen der Behandlung)
- Klinische Bewertung (im Rahmen der Behandlung)
- Bestehen der französischen Version der COSI- und IOI-HA-Fragebögen Besuch 1 (D0 +3 ± 1 Woche): nur für 35 Patienten Zweite Verabreichung der französischen Version der COSI- und IOI-HA-Fragebögen entweder telefonisch oder während einer zweiten Konsultation oder Krankenhausaufenthalt, wenn dieser innerhalb eines kompatiblen Zeitrahmens erfolgt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
100 Patienten mit ein- oder beidseitigen Hörgeräten wurden zur Konsultation vorgestellt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre alt
- Diagnose von Taubheit mit einseitigem oder beidseitigem Hörgerät
- Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
- Gute Französischkenntnisse
- Keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Komorbidität, die die Interpretation der Ergebnisse erschweren kann (z. B. behindernde kognitive Störung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Statistische Validierung der französischen Version der IOI-HA- und COSI-Fragebögen: Reproduzierbarkeit, interne Konsistenz, Relevanz und diskriminierende Leistung der Tests
Zeitfenster: 3 +/- 1 Woche
|
3 +/- 1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MDL_2023_7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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