Convalida della versione francese dei questionari COSI e IOI-HA sulla misurazione dei benefici degli apparecchi acustici (AUDI-FR)
9 dicembre 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La stima della soddisfazione del paziente è essenziale nella moderna pratica medica quotidiana.
Ciò è particolarmente vero nel campo dell'audiologia, dove la valutazione del beneficio dei dispositivi dei pazienti rende possibile migliorare le impostazioni e aumentare la soddisfazione del paziente e quindi la compliance.
Questionari che misurano i benefici degli apparecchi acustici come l’IOI-HA (International Outcome Inventory for Hearing Aids) e il COSI (Client Oriented Scale of Improvement) vengono utilizzati nella pratica quotidiana e promuovono la cooperazione tra ricercatori fornendo dati comparabili.
A differenza di altri paesi, questi questionari non sono mai stati convalidati in francese da studi psicometrici.
L'obiettivo di questo studio è convalidare la traduzione del questionario IOI-HA già utilizzato in clinica e adattare il COSI in francese e convalidare statisticamente la sua traduzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Reclutamento dei casi tramite la consulenza otologica del reparto di otorinolaringoiatria, tra i pazienti in consultazione per apparecchi acustici. L'inclusione verrà sospesa una volta completati 100 test e almeno 35 nuovi test.
Inclusione (D0):
- Audiometria (come parte del trattamento)
- Valutazione clinica (come parte del trattamento)
- Superamento della versione francese dei questionari COSI e IOI-HA Visita 1 (D0 +3±1 settimana): solo per 35 pazienti Seconda somministrazione della versione francese dei questionari COSI e IOI-HA tramite telefono o durante una seconda consultazione o ricovero ospedaliero, se questo avviene in un arco temporale compatibile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
100 pazienti visitati per consultazione, con apparecchi acustici unilaterali o bilaterali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 18 anni
- Diagnosi di sordità con apparecchio acustico mono o bilaterale
- Consenso informato per partecipare allo studio
- Buona comprensione del francese
- Non opposizione alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Comorbilità che possono ostacolare l’interpretazione dei risultati (ad es. disturbo cognitivo disabilitante)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Convalida statistica della versione francese dei questionari IOI-HA e COSI: riproducibilità, coerenza interna, pertinenza e performance discriminatoria dei test
Lasso di tempo: 3 +/- 1 settimana
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3 +/- 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
8 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MDL_2023_7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Somministrazione della versione francese dei questionari COSI e IOI-HA
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Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese and... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento