うつ病障害に対する HD-tDCS 支援 ECT の効果
うつ病に対する高解像度経頭蓋直流刺激 (HD-tDCS) 補助電気けいれん療法 (ECT) の効果
調査の概要
詳細な説明
うつ病は、気分の落ち込み、興味の低下、活動性の低下を特徴とする精神障害です。 世界中で約 3 億 5,000 万人が罹患しており、重大な公衆衛生上および社会問題となっています。 電気けいれん療法（ECT）は、うつ病の症状を迅速かつ効果的に改善できますが、顔の記憶力の低下など、認知機能に重度の障害を引き起こします。 したがって、治療の選択肢を改善することは非常に重要です。
電気けいれん療法は治療回数に応じて異なりますが、通常は週に2～3回、合計6～12回の治療となります。 研究では、3回目のECT後の早期の気分改善が示されています。我々は、認知副作用を軽減しながら有効性を維持するために、3回目のECT後に高解像度経頭蓋直流刺激（HD-tDCS）の連続ハイブリダイゼーションを含む新しいECT治療戦略を提案します。
DSM-5 によって診断されたうつ病性障害患者 60 人が、合肥第 4 人民病院と安徽医科大学第 2 病院から集められました。 すべての参加者は、治療前に構造化された面接と定期的な臨床検査を受けました。 参加基準を満たし、インフォームドコンセントを得た後、すべての参加者は、3つのグループ（1：1：1）に無作為に割り当てられました：ECTと実際の刺激tDCSを組み合わせたグループ、ECTと偽刺激tDCSを組み合わせたグループ、およびECTフルコースグループ。
実刺激tDCS併用ECT群では、両側前頭短パルスECTを1日1回、連続3日間実施した。 次に、tDCS は背内側前頭前野を刺激します。 アノードは Fz 上に配置され、リターン電極は Fpz、Cz、F3、および F4 に配置されました。 2 mA (ランプアップ期間はそれぞれ 30 秒、ランプダウン期間は 30 秒) を 20 分間、1 日 2 回、10 回の連続セッションにわたって適用しました。
偽刺激 tDCS 群と組み合わせた ECT では、両側前頭短パルス ECT を 1 日 1 回、連続 3 日間実施しました。その後、同じプロトコルと電流強度を使用して偽 HD-tDCS を送達しましたが、積極的な刺激の期間は 1 回のみでした。 30 秒と 30 秒のランプアップ期間とランプダウン期間。
ECTフルコース群では、伝統的な対比として、両側前頭ショートパルスECTを1日1回、連続3日間、その後隔日に1回、合計6回実施した。 感情および記憶機能の評価は、以下の3つの時点で実施した。ベースライン、ECT後、TDCS後。 感情評価には、HAMD、HAMA、BSS、PHQ15、RRS、TEPS、および PANAS が含まれていました。 記憶機能の評価には、連想記憶と作業記憶が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kai Wang, PhD
- 電話番号：+86-0551-62923704
- メール：wangkai1964@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yanghua Tian, PhD
- 電話番号：+8613955188448
- メール：ayfytyh@126.com
研究場所
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Hefei、中国
- 募集
- Anhui Medical University
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コンタクト：
- Kai Wang, PhD
- 電話番号：+86055162923704
- メール：wangkai1964@126.com
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コンタクト：
- Yanghua Tian, PhD
- 電話番号：+86055162923704
- メール：ayfytyh@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は2人以上の精神科医によって診断され、うつ病のDSM-5およびHAMD>17の診断基準を満たしていた。
- ECT治療の適応を満たしています
- 年齢は18歳から60歳までで、教育期間は5年以上でした。
- 視力または矯正視力が正常で、右利きであり、さまざまな実験テストの完了に協力できる。
除外基準:
- 重度の心臓、肝臓、腎不全などの重度の体性疾患を伴う。
- 脳卒中、てんかんなどの他の神経疾患を伴う。 妊娠中および授乳中の女性。
- 薬物乱用、統合失調症、統合失調症性感情障害、ヒステリー、自閉症などの他の精神障害を伴います。
- 過去3ヶ月以内にECT治療歴のある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ECTと実際の刺激を組み合わせたtDCSグループ
両側前頭短パルス ECT を 1 日 1 回、連続 3 日間実施しました。
次に、tDCS は背内側前頭前野を刺激します。
アノードは Fz 上に配置され、リターン電極は Fpz、Cz、F3、および F4 に配置されました。
2 mA (ランプアップ期間はそれぞれ 30 秒、ランプダウン期間は 30 秒) を 20 分間、1 日 2 回、10 回の連続セッションにわたって適用しました。
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tDCS は、頭皮電極を介して頭部に直接適用される低強度の定電流を使用する非侵襲的な脳刺激の形態として説明されています。
ECT は、全身麻酔下で額を刺激する電流によって短時間の全身性てんかん発作を誘発します。
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偽コンパレータ：ECTと偽刺激を組み合わせたtDCSグループ
両側前頭短パルス ECT を 1 日 1 回、連続 3 日間実施しました。
次に、同じプロトコルと電流強度を使用して偽 HD-tDCS を送達しましたが、アクティブな刺激の期間は 30 秒と 30 秒のランプアップ期間とランプダウン期間のみでした。
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ECT は、全身麻酔下で額を刺激する電流によって短時間の全身性てんかん発作を誘発します。
偽の HD-tDCS は同じプロトコルと電流強度を使用して送達されましたが、アクティブな刺激の期間は 30 秒と 30 秒のランプアップ期間とランプダウン期間の間のみでした。
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他の：ECTフルコースグループ
ECTフルコルス群を標準対照として使用した。両側前頭ショートパルスECTを1日1回連続3日間、その後1日おきに1回、計6回実施した。
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ECT は、全身麻酔下で額を刺激する電流によって短時間の全身性てんかん発作を誘発します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価尺度 (HAMD) スコアの変化
時間枠：ベースライン、3日目(ECT介入直後)、8日目(tDCS介入直後)
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HAMD は臨床医が行ううつ病の評価であり、合計スコアが 0 ～ 54 の範囲の 17 項目で構成されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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ベースライン、3日目(ECT介入直後)、8日目(tDCS介入直後)
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連想記憶の変化
時間枠：ベースライン、3日目(ECT介入直後)、8日目(tDCS介入直後)
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連想記憶は、顔からの単語連想テストを使用して推定されました。
顔からの単語連想テストでは、参加者はコンピュータ画面上にグレースケールで個別に提示された 12 枚の人間の顔写真を顔ごとに 4 秒間研究しました。
各写真には、固有の共通語が表示されており、各顔語のペアが示されると、参加者はそれを声に出して読み上げました。
参加者は、それぞれの顔に関連付けられた単語を覚えるように指示されました。
顔と言葉のペアが提示された後、参加者には同じ 12 個の顔が個別に、異なるランダムな順序で表示されました。
彼らは、それぞれの顔に提示された言葉を思い出すように求められました。
各顔の正解・不正解を採点し、これを計2回行い、正解数の平均値を連想記憶スコアとした。
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ベースライン、3日目(ECT介入直後)、8日目(tDCS介入直後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトン不安尺度 (HAMA) スコアの変化
時間枠：ベースライン、3日目(ECT介入直後)、8日目(tDCS介入直後)
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HAMA は不安症状の重症度を測定する 14 項目の尺度で、各項目が 0 ～ 4 のスケールで評価されます。HAMA 合計スコアの範囲は 0 ～ 56 で、スコアが低いほど不安症状が少ないことを示します。
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ベースライン、3日目(ECT介入直後)、8日目(tDCS介入直後)
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患者健康質問票-15 (PHQ-15) スケールの変更
時間枠：ベースライン、3日目(ECT介入直後)、8日目(tDCS介入直後)
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PHQ-15 は、身体症状の重症度を測定する 15 項目の尺度で、各項目が 0 ～ 2 のスケールで評価されます。PHQ-15 の合計スコアは 0 ～ 30 の範囲であり、スコアが低いほど身体症状が軽いことを示します。 。
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ベースライン、3日目(ECT介入直後)、8日目(tDCS介入直後)
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作業記憶の変化
時間枠：ベースライン、3日目(ECT介入直後)、8日目(tDCS介入直後)
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N-back タスクは、作業記憶の研究において最も一般的なタスクの 1 つであり、情報の保存と操作が含まれます。
2 バック条件では、現在の刺激が 2 つ前の試行からの刺激と一致したときにボタンを押す必要がありました。 1 バック条件では、参加者は現在の刺激が直前の刺激と一致する場合にボタンを押しました。n バック タスクは 2 つのブロック設計関数実行で構成され、それぞれの実行時間は 336 秒でした。各実行には 4 つのブロック セットが含まれていました。 1バックと2バックの状態が混在していた。
各実行におけるブロックの順序は、参加者間で擬似ランダム化されました。2 つの条件における平均正解率が作業記憶の指標として使用されました。
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ベースライン、3日目(ECT介入直後)、8日目(tDCS介入直後)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Yanghua Tian, PhD、Anhui Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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