Effet de l'ECT assistée par HD-tDCS pour le trouble dépressif
Effet de la thérapie électroconvulsive assistée (ECT) par stimulation transcrânienne par courant continu haute définition (HD-tDCS) pour le trouble dépressif
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La dépression est un trouble mental caractérisé par une humeur maussade, une diminution de l'intérêt et une activité réduite. Elle touche environ 350 millions de personnes dans le monde et est devenue un problème de santé publique et social majeur. La thérapie par électrochocs (ECT) peut améliorer rapidement et efficacement les symptômes dépressifs, mais elle entraîne de graves altérations des fonctions cognitives, telles qu'une mémoire faciale réduite. L’amélioration des options de traitement revêt donc une grande importance.
La thérapie par électrochocs dépend du nombre de traitements, généralement 2 à 3 fois par semaine, pour un total de 6 à 12 traitements. Des études ont montré une amélioration précoce de l'humeur après le troisième ECT. Nous proposons une nouvelle stratégie de traitement ECT, qui implique une hybridation séquentielle de la stimulation transcrânienne haute définition en courant continu (HD-tDCS) après le troisième ECT pour maintenir son efficacité tout en atténuant les effets secondaires cognitifs.
60 patients souffrant de troubles dépressifs diagnostiqués par le DSM-5 ont été recrutés dans le quatrième hôpital populaire de Hefei et le deuxième hôpital de l'université médicale d'Anhui. Tous les participants ont subi un entretien structuré et un examen de laboratoire de routine avant les traitements. Après avoir satisfait aux critères d'inclusion et obtenu le consentement éclairé, tous les participants ont été randomisés (1:1:1) en trois groupes : ECT combiné avec un groupe tDCS de stimulation réelle, ECT combiné avec un groupe tDCS de stimulation fictive et un groupe de cours complet ECT.
Pour l'ECT combiné à un groupe tDCS à stimulation réelle, l'ECT bifrontal à impulsions courtes a été réalisé une fois par jour pendant 3 jours consécutifs. Ensuite, le tDCS stimule le cortex préfrontal dorsomédial. L'anode a été placée sur Fz avec des électrodes de retour placées en Fpz, Cz, F3 et F4. 2 mA (périodes d'augmentation et de décélération de 30 et 30 secondes, respectivement) ont été appliquées pendant 20 minutes deux fois par jour pendant 10 séances consécutives.
Pour l'ECT combiné à un groupe tDCS de stimulation fictive, l'ECT bifrontal à impulsions courtes a été réalisé une fois par jour pendant 3 jours consécutifs. Ensuite, le Sham HD-tDCS a été administré en utilisant le même protocole et la même intensité de courant, mais la période de stimulation active n'a duré que pendant la périodes de montée et de descente de 30 et 30 secondes.
Pour le groupe de cours complet d'ECT, l'ECT bifrontal à impulsions courtes a été effectué une fois par jour pendant 3 jours consécutifs, puis une fois tous les deux jours, pour un total de 6 fois, comme contraste traditionnel. Des évaluations des fonctions émotionnelles et de mémoire ont été effectuées à trois moments : de référence, post-ECT et post-TDCS. Les évaluations émotionnelles comprenaient HAMD, HAMA, BSS, PHQ15, RRS, TEPS et PANAS. Les évaluations des fonctions de mémoire incluaient la mémoire d'association et la mémoire de travail.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kai Wang, PhD
- Numéro de téléphone: +86-0551-62923704
- E-mail: wangkai1964@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yanghua Tian, PhD
- Numéro de téléphone: +8613955188448
- E-mail: ayfytyh@126.com
Lieux d'étude
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Hefei, Chine
- Recrutement
- Anhui Medical University
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Contact:
- Kai Wang, PhD
- Numéro de téléphone: +86055162923704
- E-mail: wangkai1964@126.com
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Contact:
- Yanghua Tian, PhD
- Numéro de téléphone: +86055162923704
- E-mail: ayfytyh@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patients ont été diagnostiqués par plus de 2 psychiatres et répondaient aux critères diagnostiques du DSM-5 pour la dépression et HAMD>17.
- Répond à l’indication du traitement ECT
- l'âge variait de 18 à 60 ans et la durée des études était supérieure à 5 ans.
- l'acuité visuelle ou l'acuité visuelle corrigée est normale, droitier, peut coopérer avec la réalisation de divers tests expérimentaux.
Critère d'exclusion:
- accompagné de maladies somatiques graves, telles qu'une insuffisance cardiaque, hépatique, rénale grave, etc.
- accompagné d'autres maladies neurologiques, telles que les accidents vasculaires cérébraux, l'épilepsie, etc. les femmes enceintes et allaitantes.
- accompagné d'autres troubles mentaux, tels que la toxicomanie, la schizophrénie, le trouble affectif schizophrénique, l'hystérie, l'autisme, etc.
- avec des antécédents de traitement ECT au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ECT combiné avec un groupe tDCS de stimulation réelle
Une ECT bifrontale à impulsions courtes a été réalisée une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
Ensuite, le tDCS stimule le cortex préfrontal dorsomédial.
L'anode a été placée sur Fz avec des électrodes de retour placées en Fpz, Cz, F3 et F4.
2 mA (périodes d'augmentation et de décélération de 30 et 30 secondes, respectivement) ont été appliquées pendant 20 minutes deux fois par jour pendant 10 séances consécutives.
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La tDCS est décrite comme une forme non invasive de stimulation cérébrale qui utilise un courant constant de faible intensité appliqué directement sur la tête via des électrodes du cuir chevelu.
L'ECT induit de brèves crises d'épilepsie généralisées par courant électrique pour stimuler le front sous anesthésie générale
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Comparateur factice: ECT combiné avec un groupe tDCS de stimulation fictive
Une ECT bifrontale à impulsions courtes a été réalisée une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
Ensuite, Sham HD-tDCS a été administré en utilisant le même protocole et la même intensité de courant, mais la période de stimulation active ne durait que pendant les périodes de montée et de descente de 30 et 30 secondes.
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L'ECT induit de brèves crises d'épilepsie généralisées par courant électrique pour stimuler le front sous anesthésie générale
Sham HD-tDCS a été administré en utilisant le même protocole et la même intensité de courant, mais la période de stimulation active ne durait que pendant les périodes d'accélération et de descente de 30 et 30 secondes.
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Autre: Groupe de cours complet ECT
Le groupe ECT complet a été utilisé comme contrôle standard. L'ECT bifrontal à impulsions courtes a été effectué une fois par jour pendant 3 jours consécutifs, puis une fois tous les deux jours, pour un total de 6 fois.
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L'ECT induit de brèves crises d'épilepsie généralisées par courant électrique pour stimuler le front sous anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD)
Délai: référence, le troisième jour (immédiatement après l'intervention ECT), le huitième jour (immédiatement après l'intervention tDCS)
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Le HAMD est une évaluation de la dépression administrée par un clinicien et comprend 17 éléments avec un score total allant de 0 à 54.
Un score plus élevé indique un pire résultat.
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référence, le troisième jour (immédiatement après l'intervention ECT), le huitième jour (immédiatement après l'intervention tDCS)
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Changement dans la mémoire associative
Délai: référence, le troisième jour (immédiatement après l'intervention ECT), le huitième jour (immédiatement après l'intervention tDCS)
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La mémoire associative a été estimée à l'aide d'un test d'association de mots avec des indications faciales.
Dans le test d'association de mots avec des visages, les participants ont étudié 12 photographies de visages humains présentées individuellement en niveaux de gris sur un écran d'ordinateur pendant 4 s par visage.
Chaque photographie montrait un mot commun unique que les participants lisaient à haute voix au fur et à mesure que chaque paire visage-mot était montrée.
Les participants devaient mémoriser le mot associé à chaque visage.
Après la présentation des paires visage-mot, les participants ont vu les 12 mêmes visages, individuellement et dans un ordre différent et randomisé.
Il leur a été demandé de rappeler les mots présentés avec chaque visage.
Chaque visage a été noté comme correct ou incorrect. Ces processus sont effectués 2 fois au total. Le nombre moyen de réponses réussies a été défini comme le score de mémoire associative.
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référence, le troisième jour (immédiatement après l'intervention ECT), le huitième jour (immédiatement après l'intervention tDCS)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA)
Délai: référence, le troisième jour (immédiatement après l'intervention ECT), le huitième jour (immédiatement après l'intervention tDCS)
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Le HAMA est une échelle de 14 éléments permettant de mesurer la gravité des symptômes d'anxiété, chaque élément étant noté sur une échelle de 0 à 4. Le score total HAMA varie de 0 à 56, les scores les plus faibles indiquant moins de symptômes d'anxiété.
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référence, le troisième jour (immédiatement après l'intervention ECT), le huitième jour (immédiatement après l'intervention tDCS)
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Changement dans l'échelle du Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Délai: référence, le troisième jour (immédiatement après l'intervention ECT), le huitième jour (immédiatement après l'intervention tDCS)
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Le PHQ-15 est une échelle de 15 éléments permettant de mesurer la gravité des symptômes somatiques, où chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 2. Le score total du PHQ-15 varie de 0 à 30, les scores les plus faibles indiquant moins de symptômes somatiques. .
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référence, le troisième jour (immédiatement après l'intervention ECT), le huitième jour (immédiatement après l'intervention tDCS)
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Modification de la mémoire de travail
Délai: référence, le troisième jour (immédiatement après l'intervention ECT), le huitième jour (immédiatement après l'intervention tDCS)
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La tâche n-back est l'une des tâches les plus courantes dans les études sur la mémoire de travail, impliquant le stockage et la manipulation d'informations.
Dans la condition 2-back, ils devaient appuyer sur un bouton lorsque le stimulus actuel correspondait au stimulus de deux essais en arrière ; dans la condition 1-back, les participants appuyaient sur un bouton si le stimulus actuel correspondait au stimulus immédiatement précédent. La tâche n-back consistait en deux exécutions fonctionnelles de conception en blocs, dont chacune durait 336 s. Chaque exécution comprenait quatre ensembles de blocs, où les conditions 1-back et 2-back étaient mélangées.
L'ordre des blocs dans chaque exécution a été pseudo-aléatoire parmi les participants. Le taux de réussite moyen dans les deux conditions a été utilisé comme indicateur de la mémoire de travail.
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référence, le troisième jour (immédiatement après l'intervention ECT), le huitième jour (immédiatement après l'intervention tDCS)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yanghua Tian, PhD, Anhui Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AHMU-ECT-TDCS-MDD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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