우울증 장애에 대한 HD-tDCS 보조 ECT의 효과
우울증 장애에 대한 HD-tDCS 보조 전기경련치료(ECT)의 효과
연구 개요
상세 설명
우울증은 기분 저하, 흥미 감소, 활동 감소를 특징으로 하는 정신 장애입니다. 이는 전 세계적으로 약 3억 5천만 명에게 영향을 미치고 있으며 주요 공중 보건 및 사회 문제가 되었습니다. 전기경련치료(ECT)는 우울 증상을 신속하고 효과적으로 개선할 수 있지만, 얼굴 기억력 감소와 같은 인지 기능의 심각한 손상을 초래합니다. 따라서 치료 옵션을 개선하는 것이 매우 중요합니다.
전기경련 요법은 치료 횟수에 따라 다르며 일반적으로 일주일에 2~3회, 총 6~12회 치료됩니다. 연구에 따르면 세 번째 ECT 이후 초기 기분 개선이 나타났습니다. 우리는 인지 부작용을 완화하면서 효능을 유지하기 위해 세 번째 ECT 이후 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS)의 순차적 하이브리드화를 포함하는 새로운 ECT 치료 전략을 제안합니다.
DSM-5로 진단된 우울증 환자 60명이 허페이 제4인민병원과 안후이 의과대학 제2병원에서 모집되었습니다. 모든 참가자는 치료 전 체계적인 인터뷰와 일상적인 실험실 검사를 받았습니다. 포함 기준을 충족하고 사전 동의를 얻은 후 모든 참가자를 실제 자극 tDCS 그룹과 결합된 ECT 그룹, 가짜 자극 tDCS 그룹과 결합된 ECT 및 ECT 풀 코스 그룹의 세 그룹으로 무작위화(1:1:1)했습니다.
실제 자극 tDCS 그룹과 결합된 ECT의 경우 Bifrontal short-pulse ECT를 3일 연속으로 하루에 한 번 수행했습니다. 그런 다음 tDCS는 등쪽 전전두엽 피질을 자극합니다. 양극은 Fpz, Cz, F3 및 F4에 배치된 복귀 전극과 함께 Fz 위에 배치되었습니다. 2mA(각각 30초 및 30초의 램프업 및 램프다운 기간)를 10회 연속 세션에 걸쳐 하루 2회 20분 동안 적용했습니다.
가짜 자극 tDCS 그룹과 결합된 ECT의 경우, 양측 단펄스 ECT를 하루에 한 번씩 3일 동안 수행했습니다. 그런 다음, Sham HD-tDCS는 동일한 프로토콜과 전류 강도를 사용하여 전달되었지만 활성 자극 기간은 30초 및 30초의 램프업 및 램프다운 기간.
ECT 풀 코스 그룹의 경우 양측 단파 ECT를 3일 연속으로 하루에 한 번 수행한 다음 격일로 총 6회 수행했습니다. 전통적인 대비 감정 및 기억 기능 평가는 세 가지 시점에서 수행되었습니다. 기준선, ECT 이후 및 TDCS 이후. 감정 평가에는 HAMD, HAMA, BSS, PHQ15, RRS, TEPS 및 PANAS가 포함되었습니다. 기억 기능 평가에는 연관 기억과 작업 기억이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kai Wang, PhD
- 전화번호: +86-0551-62923704
- 이메일: wangkai1964@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yanghua Tian, PhD
- 전화번호: +8613955188448
- 이메일: ayfytyh@126.com
연구 장소
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Hefei, 중국
- 모병
- Anhui Medical University
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연락하다:
- Kai Wang, PhD
- 전화번호: +86055162923704
- 이메일: wangkai1964@126.com
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연락하다:
- Yanghua Tian, PhD
- 전화번호: +86055162923704
- 이메일: ayfytyh@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 2명 이상의 정신과 의사로부터 진단을 받았으며 우울증에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족하고 HAMD>17이었습니다.
- ECT 치료 적응증을 충족합니다.
- 연령은 18세부터 60세까지였으며, 교육기간은 5년 이상이었다.
- 시력 또는 교정시력이 정상이고, 오른손잡이이며, 다양한 실험 테스트를 완료하는 데 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심한 심장, 간, 신부전증 등과 같은 심각한 신체 질환을 동반합니다.
- 뇌졸중, 간질 등과 같은 다른 신경계 질환을 동반합니다. 임신 및 수유 여성.
- 약물 남용, 정신 분열증, 정신 분열증 정서 장애, 히스테리, 자폐증 등과 같은 다른 정신 장애를 동반합니다.
- 지난 3개월 이내에 ECT 치료를 받은 병력이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실제 자극 tDCS 그룹과 결합된 ECT
양측 단맥박 요법은 3일 연속으로 하루에 한 번씩 시행되었습니다.
그런 다음 tDCS는 등쪽 전전두엽 피질을 자극합니다.
양극은 Fpz, Cz, F3 및 F4에 배치된 복귀 전극과 함께 Fz 위에 배치되었습니다.
2mA(각각 30초 및 30초의 램프업 및 램프다운 기간)를 10회 연속 세션에 걸쳐 하루 2회 20분 동안 적용했습니다.
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tDCS는 두피 전극을 통해 머리에 직접 적용되는 저강도 정전류를 사용하는 비침습적 형태의 뇌 자극으로 설명됩니다.
ECT는 전신마취 하에 이마를 자극하기 위해 전류로 짧은 전신 간질 발작을 유도합니다.
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가짜 비교기: 가짜 자극 tDCS 그룹과 결합된 ECT
양측 단맥박 요법은 3일 연속으로 하루에 한 번씩 시행되었습니다.
그런 다음 Sham HD-tDCS는 동일한 프로토콜과 전류 강도를 사용하여 전달되었지만 활성 자극 기간은 램프 업 및 램프 다운 기간인 30초와 30초 동안에만 이루어졌습니다.
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ECT는 전신마취 하에 이마를 자극하기 위해 전류로 짧은 전신 간질 발작을 유도합니다.
Sham HD-tDCS는 동일한 프로토콜과 전류 강도를 사용하여 전달되었지만 활성 자극 기간은 30초와 30초의 램프 업 및 램프 다운 기간 동안에만 이루어졌습니다.
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다른: ECT 풀코스 그룹
표준대조군은 ECT군을 표준대조군으로 사용하였고, 양측단단펄스 ECT는 1일 1회 3일 연속 시행한 후 격일로 1회 총 6회 시행하였다.
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ECT는 전신마취 하에 이마를 자극하기 위해 전류로 짧은 전신 간질 발작을 유도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD) 점수 변화
기간: 기준선, 3일째(ECT 개입 직후), 8일째(tDCS 개입 직후)
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HAMD는 임상의가 주관하는 우울증 평가로 총점 0~54점의 17개 항목으로 구성되어 있다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 3일째(ECT 개입 직후), 8일째(tDCS 개입 직후)
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연관 기억의 변화
기간: 기준선, 3일째(ECT 개입 직후), 8일째(tDCS 개입 직후)
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연관 기억은 얼굴 인식 단어 연관 테스트를 사용하여 추정되었습니다.
얼굴 단서 단어 연관 테스트에서 참가자들은 얼굴당 4초 동안 컴퓨터 화면에 회색조로 개별적으로 표시되는 12개의 인간 얼굴 사진을 연구했습니다.
각 사진에는 각 얼굴-단어 쌍이 표시될 때 참가자가 큰 소리로 읽는 고유한 공통 단어가 표시되었습니다.
참가자들은 각 얼굴과 관련된 단어를 외우도록 지시 받았습니다.
얼굴-단어 쌍이 제시된 후 참가자들에게는 동일한 12개의 얼굴이 개별적으로 그리고 무작위로 다른 순서로 표시되었습니다.
그들은 각 얼굴에 제시된 단어를 기억해 달라는 요청을 받았습니다.
각 얼굴의 정답 또는 오답으로 점수를 매겼습니다. 이러한 과정은 총 2번 수행되었습니다. 평균 정답 개수를 연상기억 점수로 정의했습니다.
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기준선, 3일째(ECT 개입 직후), 8일째(tDCS 개입 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 불안 척도(HAMA) 점수의 변화
기간: 기준선, 3일째(ECT 개입 직후), 8일째(tDCS 개입 직후)
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HAMA는 불안 증상의 심각도를 측정하는 14개 항목 척도로 각 항목은 0~4점으로 평가됩니다. HAMA 총점의 범위는 0~56점이며 점수가 낮을수록 불안 증상이 적은 것을 의미합니다.
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기준선, 3일째(ECT 개입 직후), 8일째(tDCS 개입 직후)
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환자 건강 설문지-15(PHQ-15) 척도의 변화
기간: 기준선, 3일째(ECT 개입 직후), 8일째(tDCS 개입 직후)
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PHQ-15는 신체 증상의 중증도를 측정하는 15개 항목 척도로, 각 항목은 0~2의 척도로 평가됩니다. PHQ-15 총점의 범위는 0~30점이며, 점수가 낮을수록 신체 증상이 적은 것을 의미합니다. .
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기준선, 3일째(ECT 개입 직후), 8일째(tDCS 개입 직후)
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작업기억의 변화
기간: 기준선, 3일째(ECT 개입 직후), 8일째(tDCS 개입 직후)
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N-back 작업은 정보 저장 및 조작과 관련된 작업 기억 연구에서 가장 일반적인 작업 중 하나입니다.
2-back 조건에서는 현재 자극이 두 번 다시 시도한 자극과 일치할 때 버튼을 눌러야 했습니다. 1-back 조건에서 참가자는 현재 자극이 바로 이전 자극과 일치하면 버튼을 눌렀습니다. n-back 작업은 두 개의 블록 설계 기능 실행으로 구성되었으며 각 실행은 336초 동안 지속되었습니다. 각 실행에는 4개의 블록 세트가 포함되었습니다. 1백 조건과 2백 조건이 혼합되었습니다.
각 실행의 블록 순서는 참가자 전체에 걸쳐 의사 무작위화되었습니다. 두 조건의 평균 정확한 비율은 작업 기억의 지표로 사용되었습니다.
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기준선, 3일째(ECT 개입 직후), 8일째(tDCS 개입 직후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yanghua Tian, PhD, Anhui Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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