Efeito da ECT assistida por HD-tDCS para transtorno de depressão
Efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição (HD-tDCS) terapia eletroconvulsiva assistida (ECT) para transtorno de depressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A depressão é um transtorno mental caracterizado por mau humor, diminuição do interesse e redução da atividade. Afeta aproximadamente 350 milhões de pessoas em todo o mundo e tornou-se um importante problema social e de saúde pública. A eletroconvulsoterapia (ECT) pode melhorar de forma rápida e eficaz os sintomas depressivos, mas causa comprometimento grave das funções cognitivas, como redução da memória facial. Portanto, melhorar as opções de tratamento é de grande importância.
A eletroconvulsoterapia depende do número de tratamentos, geralmente 2 a 3 vezes por semana, totalizando 6 a 12 tratamentos. Estudos demonstraram melhora precoce do humor após a terceira ECT. Propomos uma nova estratégia de tratamento de ECT, que envolve hibridização sequencial de estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição (HD-tDCS) após a terceira ECT para manter sua eficácia enquanto atenua os efeitos colaterais cognitivos.
60 pacientes com transtorno depressivo diagnosticado pelo DSM-5 foram recrutados no Quarto Hospital Popular de Hefei e no Segundo Hospital da Universidade Médica de Anhui. Todos os participantes foram submetidos a uma entrevista estruturada e exames laboratoriais de rotina antes dos tratamentos. Após atender aos critérios de inclusão e obter consentimento informado, todos os participantes foram randomizados (1:1:1) em três grupos: ECT combinada com grupo de estimulação real ETCC, ECT combinada com grupo de estimulação simulada ETCC e grupo de curso completo de ECT.
Para o grupo ECT combinado com estimulação real do grupo ETCC, a ECT bifrontal de pulso curto foi realizada uma vez ao dia durante 3 dias consecutivos. Então, a ETCC estimula o córtex pré-frontal dorsomedial. O ânodo foi colocado sobre Fz com eletrodos de retorno colocados em Fpz, Cz, F3 e F4. 2 mA (períodos de aceleração e desaceleração de 30 e 30 segundos, respectivamente) foram aplicados por 20 minutos, duas vezes ao dia, durante 10 sessões consecutivas.
Para o grupo ECT combinado com estimulação simulada de ETCC, a ECT de pulso curto bifrontal foi realizada uma vez por dia durante 3 dias consecutivos. Em seguida, a HD-ETCC simulada foi administrada usando o mesmo protocolo e intensidade de corrente, mas o período de estimulação ativa foi apenas durante o períodos de aceleração e desaceleração de 30 e 30 segundos.
Para o grupo de curso completo de ECT, a ECT bifrontal de pulso curto foi realizada uma vez por dia durante 3 dias consecutivos, depois uma vez em dias alternados, num total de 6 vezes, como um contraste tradicional. Avaliações da função emocional e de memória foram realizadas em três momentos: linha de base, pós-ECT e pós-TDCS. As avaliações emocionais incluíram HAMD, HAMA, BSS, PHQ15, RRS, TEPS e PANAS. As avaliações da função de memória incluíram memória de associação e memória de trabalho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kai Wang, PhD
- Número de telefone: +86-0551-62923704
- E-mail: wangkai1964@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Yanghua Tian, PhD
- Número de telefone: +8613955188448
- E-mail: ayfytyh@126.com
Locais de estudo
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Hefei, China
- Recrutamento
- Anhui Medical University
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Contato:
- Kai Wang, PhD
- Número de telefone: +86055162923704
- E-mail: wangkai1964@126.com
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Contato:
- Yanghua Tian, PhD
- Número de telefone: +86055162923704
- E-mail: ayfytyh@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes foram diagnosticados por mais de 2 psiquiatras e preenchiam os critérios diagnósticos do DSM-5 para depressão e HAMD>17.
- Atende à indicação de tratamento ECT
- a idade variou de 18 a 60 anos e o tempo de escolaridade foi superior a 5 anos.
- a acuidade visual ou acuidade visual corrigida é normal, destra, pode cooperar com a realização de diversos testes experimentais.
Critério de exclusão:
- acompanhada por doenças somáticas graves, como insuficiência cardíaca, hepática, renal grave e assim por diante.
- acompanhada por outras doenças neurológicas, como acidente vascular cerebral, epilepsia e assim por diante. mulheres grávidas e lactantes.
- acompanhada por outros transtornos mentais, como abuso de drogas, esquizofrenia, transtorno afetivo esquizofrênico, histeria, autismo e assim por diante.
- com histórico de tratamento com ECT nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ECT combinada com estimulação real grupo ETCC
A ECT bifrontal de pulso curto foi realizada uma vez ao dia durante 3 dias consecutivos.
Então, a ETCC estimula o córtex pré-frontal dorsomedial.
O ânodo foi colocado sobre Fz com eletrodos de retorno colocados em Fpz, Cz, F3 e F4.
2 mA (períodos de aceleração e desaceleração de 30 e 30 segundos, respectivamente) foram aplicados por 20 minutos, duas vezes ao dia, durante 10 sessões consecutivas.
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O tDCS é descrito como uma forma não invasiva de estimulação cerebral que usa uma corrente constante de baixa intensidade aplicada diretamente na cabeça por meio de eletrodos no couro cabeludo.
A ECT induz breves crises epilépticas generalizadas por meio de corrente elétrica para estimular a testa sob anestesia geral
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Comparador Falso: ECT combinada com grupo ETCC de estimulação simulada
A ECT bifrontal de pulso curto foi realizada uma vez ao dia durante 3 dias consecutivos.
Em seguida, o Sham HD-tDCS foi administrado usando o mesmo protocolo e intensidade de corrente, mas o período de estimulação ativa foi apenas durante os períodos de aceleração e desaceleração de 30 e 30 segundos.
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A ECT induz breves crises epilépticas generalizadas por meio de corrente elétrica para estimular a testa sob anestesia geral
Sham HD-tDCS foi administrado usando o mesmo protocolo e intensidade de corrente, mas o período de estimulação ativa foi apenas durante os períodos de aceleração e desaceleração de 30 e 30 segundos.
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Outro: Grupo de curso completo ECT
O grupo ECT full corse foi usado como controle padrão. A ECT bifrontal de pulso curto foi realizada uma vez ao dia durante 3 dias consecutivos e, a seguir, uma vez em dias alternados, num total de 6 vezes.
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A ECT induz breves crises epilépticas generalizadas por meio de corrente elétrica para estimular a testa sob anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da escala de avaliação de depressão de Hamilton (HAMD)
Prazo: linha de base, o terceiro dia (imediatamente após a intervenção ECT), o oitavo dia (imediatamente após a intervenção ETCC)
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O HAMD é uma avaliação de depressão administrada por um médico e consiste em 17 itens com uma pontuação total que varia de 0 a 54.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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linha de base, o terceiro dia (imediatamente após a intervenção ECT), o oitavo dia (imediatamente após a intervenção ETCC)
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Mudança na memória associativa
Prazo: linha de base, o terceiro dia (imediatamente após a intervenção ECT), o oitavo dia (imediatamente após a intervenção ETCC)
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A memória associativa foi estimada por meio de um teste de associação de palavras com dicas faciais.
No teste de associação de palavras com sugestões faciais, os participantes estudaram 12 fotografias de rostos humanos apresentadas individualmente em escala de cinza na tela de um computador durante 4 segundos por rosto.
Cada fotografia exibia uma palavra comum única que os participantes liam em voz alta à medida que cada par de palavras faciais era mostrado.
Os participantes foram instruídos a memorizar a palavra associada a cada rosto.
Após a apresentação dos pares face-palavra, foram apresentadas aos participantes as mesmas 12 faces, individualmente e em ordem diferente e aleatória.
Eles foram solicitados a lembrar as palavras apresentadas em cada rosto.
Cada face foi pontuada como correta ou incorreta. Esses processos são realizados 2 vezes no total. O número médio de respostas acertadas foi definido como pontuação de memória associativa.
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linha de base, o terceiro dia (imediatamente após a intervenção ECT), o oitavo dia (imediatamente após a intervenção ETCC)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA)
Prazo: linha de base, o terceiro dia (imediatamente após a intervenção ECT), o oitavo dia (imediatamente após a intervenção ETCC)
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A HAMA é uma escala de 14 itens para medir a gravidade dos sintomas de ansiedade, onde cada item é avaliado numa escala de 0 a 4. A pontuação total da HAMA varia de 0 a 56, com pontuações mais baixas indicando menos sintomas de ansiedade.
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linha de base, o terceiro dia (imediatamente após a intervenção ECT), o oitavo dia (imediatamente após a intervenção ETCC)
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Mudança na escala do Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Prazo: linha de base, o terceiro dia (imediatamente após a intervenção ECT), o oitavo dia (imediatamente após a intervenção ETCC)
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O PHQ-15 é uma escala de 15 itens para medir a gravidade dos sintomas somáticos, onde cada item é avaliado em uma escala de 0 a 2. A pontuação total do PHQ-15 varia de 0 a 30, com pontuações mais baixas indicando menos sintomas somáticos .
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linha de base, o terceiro dia (imediatamente após a intervenção ECT), o oitavo dia (imediatamente após a intervenção ETCC)
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Mudança na memória de trabalho
Prazo: linha de base, o terceiro dia (imediatamente após a intervenção ECT), o oitavo dia (imediatamente após a intervenção ETCC)
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A tarefa n-back é uma das tarefas mais comuns nos estudos de memória de trabalho, envolvendo o armazenamento e manipulação de informações.
Na condição de 2 voltas, eles eram obrigados a pressionar um botão quando o estímulo atual correspondia ao estímulo de duas tentativas atrás; na condição 1-back, os participantes pressionavam um botão se o estímulo atual correspondesse ao estímulo imediatamente anterior. A tarefa n-back consistia em duas execuções funcionais de design de bloco, cada uma com duração de 336 s. as condições de 1 e 2 costas foram misturadas.
A ordem dos blocos em cada execução foi pseudorandomizada entre os participantes. A taxa média de acertos nas duas condições foi usada como indicador de memória de trabalho.
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linha de base, o terceiro dia (imediatamente após a intervenção ECT), o oitavo dia (imediatamente após a intervenção ETCC)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Yanghua Tian, PhD, Anhui Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHMU-ECT-TDCS-MDD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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