HD-tDCS 辅助 ECT 对抑郁症的疗效
高清经颅直流电刺激 (HD-tDCS) 辅助电惊厥疗法 (ECT) 对抑郁症的疗效
研究概览
详细说明
抑郁症是一种以情绪低落、兴趣下降、活动减少为特征的精神障碍。 它影响全球约3.5亿人，已成为重大公共卫生和社会问题。 电休克疗法（ECT）可以快速有效地改善抑郁症状，但会导致认知功能严重受损，例如面部记忆减少。 因此，改善治疗方案具有重要意义。
电惊厥治疗根据治疗次数而定，一般每周2-3次，共6-12次。 研究表明，第三次 ECT 后早期情绪有所改善。我们提出了一种新的 ECT 治疗策略，其中涉及第三次 ECT 后进行高清经颅直流电刺激 (HD-tDCS) 的序贯杂交，以维持其疗效，同时减轻认知副作用。
招募合肥市第四人民医院和安徽医科大学第二医院60名经DSM-5诊断的抑郁症患者。 所有参与者在治疗前均接受了结构化访谈和常规实验室检查。 符合纳入标准并获得知情同意后，将所有参与者随机（1:1:1）分为三组：ECT联合真实刺激tDCS组、ECT联合假刺激tDCS组、ECT全程组。
ECT联合真实刺激tDCS组，双额短脉冲ECT每天1次，连续3天。 然后，tDCS 刺激背内侧前额叶皮层。 阳极放置在Fz上方，返回电极放置在Fpz、Cz、F3和F4处。 施加 2-mA（分别为 30 秒和 30 秒的斜坡上升和斜坡下降周期），每天两次，持续 20 分钟，连续 10 个疗程。
ECT联合假刺激tDCS组,每天进行一次双额短脉冲ECT,连续3天,然后采用相同的方案和电流强度给予假刺激HD-tDCS,但主动刺激的时间仅在30 秒和 30 秒的加速和减速周期。
对于ECT全疗程组，每天进行双额短脉冲ECT，连续3天，然后每隔一天进行一次，共6次，作为传统对比在三个时间点进行情绪和记忆功能评估：基线、ECT 后和 TDCS 后。 情绪评估包括 HAMD、HAMA、BSS、PHQ15、RRS、TEPS 和 PANAS。 记忆功能评估包括联想记忆和工作记忆。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kai Wang, PhD
- 电话号码：+86-0551-62923704
- 邮箱：wangkai1964@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Yanghua Tian, PhD
- 电话号码：+8613955188448
- 邮箱：ayfytyh@126.com
学习地点
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Hefei、中国
- 招聘中
- Anhui Medical University
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接触：
- Kai Wang, PhD
- 电话号码：+86055162923704
- 邮箱：wangkai1964@126.com
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接触：
- Yanghua Tian, PhD
- 电话号码：+86055162923704
- 邮箱：ayfytyh@126.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者经2位以上精神科医师诊断，符合DSM-5抑郁症诊断标准，且HAMD>17。
- 符合ECT治疗指征
- 年龄18岁至60岁，受教育年限5年以上。
- 视力或矫正视力正常，右利手，能配合完成各种实验测试。
排除标准：
- 伴有严重的躯体疾病，如严重的心、肝、肾功能不全等。
- 伴有其他神经系统疾病，如中风、癫痫等。 孕妇和哺乳期妇女。
- 伴有其他精神障碍，如吸毒、精神分裂症、精神分裂性情感障碍、癔症、自闭症等。
- 过去 3 个月内有 ECT 治疗史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：ECT联合真实刺激tDCS组
双额短脉冲ECT每天进行一次，连续3天。
然后，tDCS 刺激背内侧前额叶皮层。
阳极放置在Fz上方，返回电极放置在Fpz、Cz、F3和F4处。
施加 2-mA（分别为 30 秒和 30 秒的斜坡上升和斜坡下降周期），每天两次，持续 20 分钟，连续 10 个疗程。
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tDCS 被描述为一种非侵入性脑刺激形式，它使用低强度、恒定电流通过头皮电极直接施加到头部。
ECT 在全身麻醉下通过电流刺激前额诱发短暂的全身性癫痫发作
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假比较器：ECT联合假刺激tDCS组
双额短脉冲ECT每天进行一次，连续3天。
然后，使用相同的方案和电流强度进行假 HD-tDCS，但主动刺激的时间段仅在 30 秒和 30 秒的斜坡上升和斜坡下降期间。
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ECT 在全身麻醉下通过电流刺激前额诱发短暂的全身性癫痫发作
使用相同的方案和电流强度进行假 HD-tDCS，但主动刺激的时间段仅在 30 秒和 30 秒的加速和减速期间。
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其他：ECT全程课程组
以ECT全科组作为标准对照，每天进行双额短脉冲ECT，连续3天，然后每隔一天进行一次，共6次。
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ECT 在全身麻醉下通过电流刺激前额诱发短暂的全身性癫痫发作
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) 分数的变化
大体时间：基线、第三天（ECT干预后立即）、第八天（tDCS干预后立即）
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HAMD 是临床医生实施的抑郁症评估，由 17 个项目组成，总分范围为 0 至 54。
分数越高表示结果越差。
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基线、第三天（ECT干预后立即）、第八天（tDCS干预后立即）
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联想记忆的变化
大体时间：基线、第三天（ECT干预后立即）、第八天（tDCS干预后立即）
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使用面部提示单词关联测试来评估联想记忆。
在面部提示单词关联测试中，参与者研究了 12 张人脸照片，这些照片在计算机屏幕上单独以灰度形式呈现，每张脸持续 4 秒。
每张照片都显示了一个独特的常用词，参与者在显示每个面部词对时大声朗读该词。
参与者被要求记住与每张脸相关的单词。
在呈现面孔-单词对后，参与者以不同的随机顺序单独看到相同的 12 张面孔。
他们被要求回忆每张脸上出现的单词。
每一张脸都被评分为正确或错误。这些过程总共进行2次。成功回答的平均次数被定义为联想记忆得分。
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基线、第三天（ECT干预后立即）、第八天（tDCS干预后立即）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿焦虑量表 (HAMA) 分数的变化
大体时间：基线、第三天（ECT干预后立即）、第八天（tDCS干预后立即）
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HAMA是一个由14个项目组成的量表，用于衡量焦虑症状的严重程度，每个项目的评分范围为0到4。HAMA总分范围为0到56，分数越低表明焦虑症状越少。
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基线、第三天（ECT干预后立即）、第八天（tDCS干预后立即）
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患者健康问卷 15 (PHQ-15) 量表的变化
大体时间：基线、第三天（ECT干预后立即）、第八天（tDCS干预后立即）
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PHQ-15 是一个由 15 个项目组成的量表，用于衡量躯体症状的严重程度，其中每个项目的评分范围为 0 到 2。PHQ-15 总分范围为 0 到 30，分数越低表明躯体症状越轻。
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基线、第三天（ECT干预后立即）、第八天（tDCS干预后立即）
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工作记忆的变化
大体时间：基线、第三天（ECT干预后立即）、第八天（tDCS干预后立即）
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N-back 任务是工作记忆研究中最常见的任务之一，涉及信息的存储和操作。
在 2-back 条件下，当当前刺激与两次试验中的刺激相匹配时，他们需要按下按钮；在 1-back 条件下，如果当前刺激与前一个刺激相匹配，则参与者按下按钮。n-back 任务由两次块设计功能运行组成，每次运行持续 336 s。每次运行包括四个块集，其中1后卫和2后卫的情况是混合的。
每次运行中的块顺序在参与者之间是伪随机的。两种条件下的平均正确率被用作工作记忆的指标。
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基线、第三天（ECT干预后立即）、第八天（tDCS干预后立即）
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Yanghua Tian, PhD、Anhui Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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