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卵巣悪性腫瘍の評価におけるドップラー超音波検査および CT と腹腔鏡検査の比較

2023年10月25日 更新者:Mansoura University

卵巣悪性腫瘍の疑いの評価におけるドップラー超音波、CT パラメーターと腹腔鏡スコアリングの検証

この研究の目的は、疑わしい卵巣悪性腫瘍の診断における超音波(±ドップラー)パラメータの検証と、疑わしい悪性腫瘍のファゴッティスコア評価に基づくこれらの所見の腹腔鏡評価を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究の目的は、疑わしい卵巣悪性腫瘍の診断における超音波(±ドップラー)パラメータの検証と、疑わしい悪性腫瘍のファゴッティスコア評価に基づくこれらの所見の腹腔鏡評価を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

95

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト
        • 募集
        • Mansoura University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

卵巣悪性腫瘍が疑われる女性

説明

包含基準:

  1. 臨床的または放射線学的に卵巣癌の疑いがあるすべての患者。
  2. - 卵巣癌の疑いまたは進行性卵巣癌の臨床症状、および骨盤腫瘤を検出する超音波検査またはCTまたはMRIの実施のうちの少なくとも1つ、およびCA125が200 UL/MLを超える。
  3. 東部腫瘍学協力グループのステータスが 0 から 3 の患者。

除外基準:

  1. 私たちの研究では、年齢層外の女性を対象としました。
  2. 他の部位の既知の悪性腫瘍。
  3. 制御不能な感染症やその他の医学的問題を抱えた不服従患者。
  4. 過去の大手術。
  5. 腹腔鏡検査に対するインフォームドコンセントを拒否する患者。
  6. 妊娠とその合併症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
卵巣悪性腫瘍の疑いのある女性
超音波、CT、MRI、CA によって卵巣悪性腫瘍の疑いがある女性 125
この研究に含まれる患者は、悪性腫瘍の上記すべての超音波パラメータをチェックした後、診断用腹腔鏡検査型 WOLF を受けます。 この処置は全身麻酔下で行われ、腫瘤が大きい場合、または臍ヘルニアまたは以前の腹部または骨盤手術の場合には、臍またはパーマーポイントにバース針が使用され、その後ファゴッティ基準が評価されます。
他の名前:
  • 腹腔鏡ファゴッティスコアリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファゴッティのスコア
時間枠:腹腔鏡検査の時間
腹腔鏡による疑わしい卵巣腫瘤の病期分類
腹腔鏡検査の時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sarah Madany, MSc、Mansoura University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月24日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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