Dopplerovský ultrazvuk a CT versus laparoskopie při hodnocení ovariálního malignity
25. října 2023 aktualizováno: Mansoura University
Validace dopplerovského ultrazvuku, parametry CT versus laparoskopické skórování při hodnocení suspektní malignity vaječníků
Cílem této studie je posoudit validaci ultrazvukových (± dopplerovských) parametrů v diagnostice suspektních zhoubných nádorů vaječníků a laparoskopické posouzení těchto nálezů podle Fagottiho skóre hodnocení suspektních zhoubných nádorů
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit validaci ultrazvukových (± dopplerovských) parametrů v diagnostice suspektních zhoubných nádorů vaječníků a laparoskopické posouzení těchto nálezů podle Fagottiho skóre hodnocení suspektních zhoubných nádorů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
95
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah Madany, MSc
- Telefonní číslo: +201027991297
- E-mail: sarahmadany20@gmail.com
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt
- Nábor
- Mansoura university hospital
-
Kontakt:
- Sarah Madany, MSc
- Telefonní číslo: +201027991297
- E-mail: sarahmadany20@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s podezřelou malignitou vaječníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny pacientky s klinickým nebo radiologickým podezřením na rakovinu vaječníků.
- alespoň jeden z klinických projevů suspektního nebo pokročilého karcinomu vaječníků a provedené ultrazvukové nebo CT nebo MRI, které detekují pánevní masu a CA125 je více než 200 UL/ML.
- pacienti se statusem východní kooperativní onkologické skupiny od 0 do 3.
Kritéria vyloučení:
- ženy mimo věkovou skupinu v naší studii.
- jakékoli známé zhoubné nádory na jiných místech.
- neposlušní pacienti, kteří prodělali nekontrolovanou infekci nebo jakýkoli jiný zdravotní problém.
- jakýkoli předchozí velký chirurgický zákrok.
- pacientů, kteří odmítají dát informovaný souhlas k provedení laparoskopie.
- těhotenství a jeho komplikace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy s podezřením na ovariální malignitu
Ženy s podezřením na ovariální malignitu v závislosti na ultrazvuku, CT, MRI a CA 125
|
Pacientům zařazeným do této studie bude provedena diagnostická laparoskopie typu WOLF po kontrole všech výše uvedených ultrazvukových parametrů maligního nádoru.
Tento postup bude proveden v celkové anestezii, poté bude použita jehla Verses do pupku nebo do bodu dlaně, pokud je masa velká nebo v případě pupeční kýly nebo předchozí břišní nebo pánevní operace, poté budou posouzena Fagottiho kritéria
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fagotti skóre
Časové okno: Al čas laparoskopie
|
Laparoskopický staging podezřelé ovariální hmoty
|
Al čas laparoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Madany, MSc, Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary vaječníků
Další identifikační čísla studie
- SM.MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .