Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doppler-echografie en CT versus laparoscopie bij de beoordeling van ovariële maligniteit

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Mansoura University

Validatie van Doppler-echografie, CT-parameters versus laparoscopische scoring bij de beoordeling van verdachte ovariummaligniteit

Het doel van deze studie is het beoordelen van de validatie van echografie (± Doppler) parameters bij de diagnose van verdachte kwaadaardige tumoren van de eierstokken en de laparoscopische beoordeling van deze bevindingen volgens de Fagotti-score-evaluatie van verdachte kwaadaardige tumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het beoordelen van de validatie van echografie (± Doppler) parameters bij de diagnose van verdachte kwaadaardige tumoren van de eierstokken en de laparoscopische beoordeling van deze bevindingen volgens de Fagotti-score-evaluatie van verdachte kwaadaardige tumoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

95

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte
        • Werving
        • Mansoura University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met verdachte eierstokkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. alle patiënten met een klinische of radiologische verdenking op eierstokkanker.
  2. ten minste één klinische presentatie van vermoedelijke of gevorderde eierstokkanker en uitgevoerde echografie of CT of MRI die een bekkenmassa detecteert en CA125 is meer dan 200 UL/ML.
  3. patiënten met de Eastern Cooperative Oncology Group-status van 0 tot 3.

Uitsluitingscriteria:

  1. de vrouwen buiten de leeftijdsgroep in ons onderzoek.
  2. elke bekende maligniteit op andere locaties.
  3. niet-compliante patiënten die een ernstige, ongecontroleerde infectie of een ander medisch probleem hebben.
  4. elke eerdere grote operatie.
  5. patiënten die weigeren geïnformeerde toestemming te geven voor laparoscopie.
  6. zwangerschap en de complicaties ervan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen met een vermoeden van eierstokkanker
Vrouwen met een vermoeden van een maligniteit van de eierstokken, afhankelijk van echografie, CT, MRI en CA 125
Procedure: Laparoscopie
Bij patiënten die in dit onderzoek zijn opgenomen, wordt een diagnostische laparoscopie van het type WOLF uitgevoerd nadat alle bovenstaande echografieparameters van de kwaadaardige tumor zijn gecontroleerd. Deze procedure zal worden uitgevoerd onder algemene verdoving, waarna een verzennaald zal worden gebruikt op de navel of op het palmerpunt. Als de massa groot is of in gevallen van navelbreuk of eerdere buik- of bekkenoperaties, zullen de Fagotti-criteria worden beoordeeld.
Andere namen:
  • Laparoscopische Fagotti-score

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fagotti scoort
Tijdsspanne: Altijd laparoscopie
Laparoscopische stadiëring van verdachte ovariële massa
Altijd laparoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Madany, MSc, Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SM.MD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Klinische onderzoeken op Laparoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren