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Ecografia Doppler e TC rispetto alla laparoscopia nella valutazione della neoplasia ovarica

25 ottobre 2023 aggiornato da: Mansoura University

Convalida dell'ecografia Doppler, dei parametri TC rispetto al punteggio laparoscopico nella valutazione della sospetta malignità ovarica

Lo scopo di questo studio è valutare la validazione dei parametri ecografici (± Doppler) nella diagnosi di tumori maligni ovarici sospetti e la valutazione laparoscopica di questi risultati secondo la valutazione del punteggio Fagotti dei tumori maligni sospetti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare la validazione dei parametri ecografici (± Doppler) nella diagnosi di tumori maligni ovarici sospetti e la valutazione laparoscopica di questi risultati secondo il punteggio Fagotti per la valutazione dei tumori maligni sospetti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

95

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto
        • Reclutamento
        • Mansoura university hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con sospetta neoplasia ovarica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. tutte le pazienti con sospetto clinico o radiologico di cancro ovarico.
  2. almeno uno con presentazione clinica di cancro ovarico sospetto o avanzato ed ecografia o TC o RM eseguite che rilevano una massa pelvica e CA125 è superiore a 200 UL/ML.
  3. pazienti con status del Gruppo di Oncologia Cooperativa orientale da 0 a 3.

Criteri di esclusione:

  1. le donne al di fuori della fascia di età del nostro studio.
  2. qualsiasi tumore maligno noto in altri siti.
  3. pazienti non conformi che hanno reciso un'infezione incontrollata o qualsiasi altro problema medico.
  4. qualsiasi precedente intervento chirurgico importante.
  5. pazienti che rifiutano di dare il consenso informato a eseguire la laparoscopia.
  6. gravidanza e le sue complicanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con sospetto di tumore ovarico
Donne con sospetto di tumore ovarico in base a ecografia, TC, RM e CA 125
Procedura: Laparoscopia
I pazienti inclusi in questo studio verranno sottoposti a laparoscopia diagnostica di tipo WOLF dopo aver controllato tutti i parametri ecografici sopra indicati del tumore maligno. Questa procedura verrà eseguita in anestesia generale quindi verrà utilizzato un ago versi all'ombelico o al palmer point se la massa è grande o in caso di ernia ombelicale o precedente intervento chirurgico addominale o pelvico, quindi verranno valutati i criteri di Fagotti
Altri nomi:
  • Punteggio Fagotti laparoscopico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Fagotti
Lasso di tempo: Al momento della laparoscopia
Stadiazione laparoscopica di massa ovarica sospetta
Al momento della laparoscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Madany, MSc, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SM.MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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