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Doppler-Ultraschall und CT versus Laparoskopie bei der Beurteilung von Eierstockmalignitäten

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Mansoura University

Validierung von Doppler-Ultraschall und CT-Parametern im Vergleich zur laparoskopischen Bewertung bei der Beurteilung verdächtiger Ovarialmalignome

Ziel dieser Studie ist es, die Validierung von Ultraschallparametern (± Doppler) bei der Diagnose verdächtiger bösartiger Eierstocktumoren und die laparoskopische Beurteilung dieser Ergebnisse gemäß der Fagotti-Score-Bewertung verdächtiger bösartiger Tumoren zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Validierung von Ultraschallparametern (± Doppler) bei der Diagnose verdächtiger bösartiger Eierstocktumoren und die laparoskopische Beurteilung dieser Befunde gemäß der Fagotti-Score-Bewertung verdächtiger bösartiger Tumoren zu bewerten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Mansoura university hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit verdächtiger bösartiger Eierstockerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. alle Patientinnen mit klinischem oder radiologischem Verdacht auf Eierstockkrebs.
  2. mindestens ein klinisches Erscheinungsbild mit Verdacht auf oder fortgeschrittenem Eierstockkrebs und eine durchgeführte Ultraschall- oder CT- oder MRT-Untersuchung, bei der eine Raumforderung im Becken festgestellt wird und CA125 mehr als 200 UL/ML beträgt.
  3. Patienten mit Eastern Cooperative Oncology Group-Status von 0 bis 3.

Ausschlusskriterien:

  1. die Frauen außerhalb der Altersgruppe in unserer Studie.
  2. jede bekannte Malignität an anderen Standorten.
  3. nicht konforme Patienten, die eine unkontrollierte Infektion oder ein anderes medizinisches Problem erlitten haben.
  4. jede frühere größere Operation.
  5. Patienten, die sich weigern, eine informierte Einwilligung zur Durchführung einer Laparoskopie zu erteilen.
  6. Schwangerschaft und ihre Komplikationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Verdacht auf eine bösartige Erkrankung der Eierstöcke
Frauen mit Verdacht auf bösartige Erkrankung der Eierstöcke abhängig von Ultraschall, CT, MRT und CA 125
Verfahren: Laparoskopie
Bei den in diese Studie einbezogenen Patienten wird eine diagnostische Laparoskopie vom Typ WOLF durchgeführt, nachdem alle oben genannten Ultraschallparameter des bösartigen Tumors überprüft wurden. Dieser Eingriff wird unter Vollnarkose durchgeführt. Anschließend wird eine Vers-Nadel am Nabel oder am Palmer-Punkt verwendet. Wenn die Masse groß ist oder wenn ein Nabelbruch oder eine frühere Bauch- oder Beckenoperation vorliegt, werden die Fagotti-Kriterien beurteilt
Andere Namen:
  • Laparoskopische Fagotti-Bewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fagotti-Punktzahl
Zeitfenster: Die Zeit der Laparoskopie
Laparoskopische Einstufung einer verdächtigen Ovarialmasse
Die Zeit der Laparoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Madany, MSc, Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SM.MD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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