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Ultrassonografia Doppler e tomografia computadorizada versus laparoscopia na avaliação de malignidade ovariana

25 de outubro de 2023 atualizado por: Mansoura University

Validação de ultrassom Doppler, parâmetros de tomografia computadorizada versus pontuação laparoscópica na avaliação de malignidade ovariana suspeita

O objetivo deste estudo é avaliar a validação dos parâmetros ultrassonográficos (± Doppler) no diagnóstico de tumores malignos ovarianos suspeitos e a avaliação laparoscópica desses achados de acordo com o escore de Fagotti para avaliação de tumores malignos suspeitos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a validação dos parâmetros ultrassonográficos (± Doppler) no diagnóstico de tumores malignos ovarianos suspeitos e a avaliação laparoscópica desses achados de acordo com o escore de Fagotti para avaliação de tumores malignos suspeitos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

95

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito
        • Recrutamento
        • Mansoura University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com suspeita de malignidade ovariana

Descrição

Critério de inclusão:

  1. todas as pacientes com suspeita clínica ou radiológica de câncer de ovário.
  2. pelo menos uma apresentação clínica de câncer de ovário suspeito ou avançado e ultrassonografia ou tomografia computadorizada ou ressonância magnética realizada que detecta uma massa pélvica e CA125 é superior a 200 UL/ML.
  3. pacientes com status do Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental de 0 a 3.

Critério de exclusão:

  1. as mulheres fora da faixa etária em nosso estudo.
  2. qualquer malignidade conhecida em outros locais.
  3. pacientes incompatíveis que sofreram infecção não controlada ou qualquer outro problema médico.
  4. qualquer cirurgia importante anterior.
  5. pacientes que se recusam a dar consentimento informado para fazer laparoscopia.
  6. gravidez e suas complicações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com suspeita de malignidade ovariana
Mulheres com suspeita de malignidade ovariana dependendo de ultrassonografia, tomografia computadorizada, ressonância magnética e CA 125
Procedimento: Laparoscopia
Os pacientes incluídos neste estudo farão laparoscopia diagnóstica tipo WOLF após verificação de todos os parâmetros ultrassonográficos de tumor maligno acima. Este procedimento será feito sob anestesia geral, em seguida, uma agulha de verso será usada no umbigo ou no ponto palmer se a massa for grande ou em casos de hérnia umbilical ou cirurgia abdominal ou pélvica prévia, então os critérios de Fagotti serão avaliados
Outros nomes:
  • Pontuação laparoscópica de Fagotti

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Fagotti
Prazo: Al hora da laparoscopia
Estadiamento laparoscópico de massa ovariana suspeita
Al hora da laparoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Madany, MSc, Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SM.MD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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